Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Цианокобаламин (Цианокобаламин)
Торговое название: Цианокобаламин (Cyanocobalamin)
Международное название: Цианокобаламин& (Cyanocobalamin)
Фармакологическая группа: витамин
Фармакологическая группа по АТХ: B03BA01. Цианокобаламин
Фармакологическое действие: витаминное, гемопоэтическое, метаболическое
Фармакодинамика:
Витамин B12. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика:
Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка, и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой оболочки, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия Ca2+ и pH среды). В крови витамин B12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
После приема внутрь до 2 мг всасывается 30-97%, абсорбция препарата (зависящая от внутреннего фактора всасывания) после приема в дозе более 2 мг заметно снижается.
Связь с белками плазмы - 90%. Cmax после перорального приема достигается через 6-14 ч, п/к и в/м введения - через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Показания к применению:
Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина B12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсичными веществами и/или ЛС).
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность.
Алкоголизм, длительная лихорадка.
Полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, травмы периферических нервов, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
С профилактической целью - при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина B12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.
Стрессовое состояние и инфекция (длительно протекающие), диета, патология почек.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.
С осторожностью:
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, склонность к образованию тромбов.
Режим дозирования:
Внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально.
П/к, при анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения; при анемии алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных детей - по 30 мкг в течение 15 дней.
При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед. При травмах периферической нервной системы - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - эндолюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на введение.
Для устранения дефицита витамина B12 вводят в/м или в/в, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 нед; для профилактики - 1 мг 1 раз в месяц в/м или в/в.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - п/к, 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - п/к, 15-30 мкг через день.
Побочные действия:
Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины).
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические ЛС, колхицин, препараты K+ снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Риск развития аллергических реакций на фоне тиамина.
Особые указания:
Дефицит витамина B12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация Fe. Количество эритроцитов, Hb и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4.5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 0.1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на ЖКТ.
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 10.08.2005
Производитель: БАСФ А/С (BASF A/S), Дания
Владелец регистрационного удостоверения: BASF A/S, Дания
Формы выпуска: полуфабрикат-гранулы 0.1%, мешки полиэтиленовые; полуфабрикат-гранулы 1%, мешки полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ЛСР-004222/09 от 28.05.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004222/09-280509
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Формы выпуска: раствор для инъекций 0.2 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 0.5 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N015993/01 от 16.09.2009
Дата переоформления РУ: 26.05.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-10031-04
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Формы выпуска: раствор для инъекций 0.2 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 0.5 мг/мл, ампулы
Состав: цианокобаламин 200/500 мг - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: П N015993/01 от 16.09.2009
Дата переоформления РУ: 26.05.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-10031-04
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 0.2 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 0.5 мг/мл, ампулы
Состав: цианокобаламин 200/500 мкг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-000077 от 12.01.2010
Дата переоформления РУ: 25.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000077-021210, ЛС-000077-251017, ФСП 42-0158-5637-04
Производитель: Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО, Армения
Владелец регистрационного удостоверения: СтатусФарм ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 0.2 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000095 от 26.01.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-13065-04
Производитель: Львовдиалек ДП ГАК Укрмедпром, Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Львовдиалек ДП ГАК Укрмедпром, Украина
Формы выпуска: раствор для инъекций 0.02%, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N014381/01 от 26.12.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-11541-01
Производитель: Микроген НПО ФГУП Пермское НПО "Биомед", Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мкг/мл, ампулы
Состав: цианокобаламин 500 мг - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-000901 от 11.11.2005
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.11.2010
Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-6098-04
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 0.2 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 0.5 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000263 от 05.03.2010
Дата переоформления РУ: 26.05.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000263-100212, ФСП 42-0002-5970-04
Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 200 мкг/мл, ампулы; раствор для инъекций 500 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N003084/01 от 05.10.2009
Дата переоформления РУ: 29.10.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003084/01-140911
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций, 0.2 мг/мл, 0.5 мг/мл (ампула) 1 мл х 5/10 (пачка картонная)
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002681 от 28.10.2014
Дата переоформления РУ: 08.12.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.10.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002681-281014
Производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 0.2 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 0.5 мг/мл, ампулы
Состав: цианокобаламин 200/500 мкг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002526 от 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0610-7066-05
Производитель: Меринд Лтд (Merind Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Wockhardt Ltd, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, 1 кг - контейнеры алюминиевые, 100 г - контейнеры алюминиевые, 500 г - контейнеры алюминиевые
Данные гос. регистрации: П N015110/01 от 24.03.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N015110/01-240309
Производитель: Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд (Hubei Maxpharm Industries Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Hubei Maxpharm Industries Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные светонепроницаемые
Данные гос. регистрации: ЛС-001239 от 09.09.2011, 10.02.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001239-091017
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.