Цикломед (Циклопентолат)

Торговое название: Цикломед (Cyclomed)

Международное название: Циклопентолат& (Cyclopentolate)

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Фармакологическая группа по АТХ: S01FA04. Циклопентолат

Фармакологическое действие: мидриатическое, м-холиноблокирующее

Фармакодинамика:

Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии. Оказывает мидриатическое действие, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. При системном действии уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. В высоких дозах возбуждает кору головного мозга.

Действует быстро, но менее продолжительно, чем атропин. Максимальный эффект развивается через 75 мин после инстилляции. Полное восстановление аккомодации обычно происходит через 6-24 ч, в индивидуальных случаях - через несколько дней.

Показания к применению:

В диагностических исследованиях глазного дна (для обеспечения мидриаза), в педиатрии - для обеспечения циклоплегии с целью определения истинной рефракции; обеспечение функционального покоя при воспалительных заболеваниях, нарушениях кровообращения в сосудистой и сетчатой оболочках и травмах глаза (в т.ч. ирит, иридоциклит, хориоидит, кератит, тромбоэмболия и спазм центральной артерии сетчатки и др.).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому, посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки.

С осторожностью:

Младший детский возраст (особенно недоношенные, новорожденные и ранний грудной возраст), пожилой возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования:

Интраконъюнктивально. Взрослым, по 1-2 кап 0.5-1-2% раствора в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.

Детям - по 1 кап 0.5-1-2% раствора в каждый конъюнктивальный мешок, при недостаточном эффекте через 5-10 мин возможно повторное применение 0.5-1% раствора.

Новорожденным - по 1 кап 0.5% раствора.

Для снижения вероятности возникновения системных побочных эффектов время экспозиции после инстилляции не должно превышать 2-3 мин, после процедуры за новорожденными показано обязательное непрерывное наблюдение в течение 30 мин.

Побочные действия:

Местные реакции: жжение, гиперемия, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.

В редких случаях - проявления системного действия (обычно возникают у детей на фоне применения 2% раствора): слабость, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.

Передозировка:

Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (атаксия, бессвязная речь, чрезмерная утомляемость, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, нарушение распознавания близких предметов, изменение эмоционального состояния), кома (вплоть до смертельного исхода).

Лечение: в/в введение специфического антидота - физостигмина, детям в дозе 0.5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Взаимодействие:

Ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.

Особые указания:

Перед применением необходимо измерить внутриглазное давление.

При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Промед Экспортс Пвт Лтд (Promed Exports Pvt Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Promed Exports Pvt Ltd, Индия

Формы выпуска: капли глазные 1%, флакон-капельницы пластиковые; капли глазные 1%, флаконы темного стекла

Состав: циклопентолата гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества (бензалкония хлорид 0.1 мг, вода для инъекций, динатрия эдетат 1 мг, натрия хлорид 7 мг) - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 1 мес

Данные гос. регистрации: П N012918/01 от 19.12.2007

Дата переоформления РУ: 05.12.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012918/01-191207

Производитель: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Формы выпуска: капли глазные 1%, флакон-капельницы

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Данные гос. регистрации: П N012918/01 от 19.12.2007

Дата переоформления РУ: 05.12.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012918/01-191207