Ципромед (Ципрофлоксацин)

Торговое название: Ципромед (Cipromed)

Международное название: Ципрофлоксацин& (Ciprofloxacin)

Фармакологическая группа: противомикробное средство - фторхинолон

Фармакологическая группа по АТХ: S01AX13. Ципрофлоксацин

Фармакологическое действие: противомикробное

Состав:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Каждый мл препарата содержит:

Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на Ципрофлоксацин) - 3 мг,

Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, молочная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

КАПЛИ УШНЫЕ

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: ципрофлоксацин (в форме лактата) 3 мг,

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, молочная кислота q.s., пропиленгликоль q.s..

Описание:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

КАПЛИ УШНЫЕ

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Фармакодинамика:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Ципрофлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp. К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

КАПЛИ УШНЫЕ

Ципромед (ципрофлоксацин) - противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грамотрицательные микроорганизмы:

Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл.

По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры до 4-х часов. Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50%) в неизмененном виде и до 10% ввиде метаболитов; порядка 15% выводится через кишечник; у кормящих грудью матерей - частично выводится с грудным молоком.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течение 7 дней, в среднем, 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.

КАПЛИ УШНЫЕ

Исследования фармакокинетики препарата Ципромед, ушные капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: острый и подострый конъюнктивит; кератит; передний увеит; блефарит и другие воспалительные заболевания век; дакриоцистит;

Профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

КАПЛИ УШНЫЕ

Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

- Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);

- Острый и хронический средний отит;

- Внутренний отит и инфекционные воспаления евстахиевой трубы;

- Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Противопоказания:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам, беременность, период грудного вскармливания и детский возраст до 1 года.

КАПЛИ УШНЫЕ

Ципромед (ушные капли) противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам. Ципрофлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 15 лет.

С осторожностью:

КАПЛИ УШНЫЕ

Применять с осторожностью при острых перфоративных отитах, так как в отдельных случаях отмечалось развитие болевой реакции.

Режим дозирования:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Местно. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.

При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах Ципромед назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.

При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы составляет 2-4 недели.

При поражении роговицы синегнойной палочкой Ципромед назначают как можно чаще - не менее 8-12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2-3 недель.

При передних увеитах препарат закапывают 8-12 раз в день по 1 капле.

При острых дакриоциститах и каналикулитах Ципромед назначают 6-12 раз в день, при хронических - 4-8 раз в день по 1 капле.

При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции Ципромед назначают в течение 1-2 недель по 1 капле 4-8 раз в день.

Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока Ципромед назначают 4-6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.

КАПЛИ УШНЫЕ

Перед применением ушных капель Ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Взрослым препарат закапывают по 5 капель в ухо 3 раза в день. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела).

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача.

Побочные действия:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Непосредственно после инстилляции может отмечаться ощущение легкого жжения в течение 1-2 минут, зуд, болезненность, гиперемия слизистой оболочки глаза. Возможно развитие аллергических реакций. Отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

КАПЛИ УШНЫЕ

В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций, лёгкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки.

Передозировка:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

При случайном приеме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют.

Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.

Лечение - обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

КАПЛИ УШНЫЕ

При случайном приеме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение - обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

При применении ушных капель Ципромед в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

КАПЛИ УШНЫЕ

Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять Ципромед, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.

Срок годности:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

2 года. Капли использовать в течение 42 суток после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

КАПЛИ УШНЫЕ

3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

При температуре не выше 25град.С в защищенном от света месте.

Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

КАПЛИ УШНЫЕ

При температуре не выше 25град.С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 01.03.2017

Инструкция утверждена 31.10.2016

Производитель: Промед Экспортс Пвт Лтд (Promed Exports Pvt Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Promed Exports Pvt Ltd, Индия

Формы выпуска: капли глазные 0.3%, флаконы темного стекла; капли глазные 0.3%, флакон-капельницы пластиковые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N012981/01 от 20.03.2008

Дата переоформления РУ: 19.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012981/01-200308

Производитель: Промед Экспортс Пвт Лтд (Promed Exports Pvt Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Promed Exports Pvt Ltd, Индия

Формы выпуска: капли ушные 0.3%, флакон-капельницы пластиковые; капли ушные 0.3%, флаконы темного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N012981/02 от 25.12.2007

Дата переоформления РУ: 04.12.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12136-06

Производитель: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Формы выпуска: капли глазные 0.3%, флакон-капельницы; капли глазные 5 мл/0.3%, флаконы темного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N012981/01 от 20.03.2008

Дата переоформления РУ: 19.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012981/01-200308

Производитель: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Формы выпуска: капли ушные 0.3%, флаконы пластиковые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N012981/02 от 25.12.2007

Дата переоформления РУ: 04.12.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012981/02-251207