Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Экселон (Ривастигмин)
Торговое название: Экселон (Exelon)
Международное название: Ривастигмин& (Rivastigmine)
Фармакологическая группа: холинэстеразы ингибитор
Фармакологическая группа по АТХ: N06DA03. Ривастигмин
Фармакологическое действие: антихолинэстеразное, болезни Альцгеймера средство лечения
Фармакодинамика:
Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препятствуя разрушению ацетилхолина, облегчает холинергическую передачу, селективно повышает концентрацию ацетилхолина в коре мозга и гиппокампе; оказывает положительное влияние на нарушения когнитивных процессов, характерных для болезни Альцгеймера. Блокада холинэстеразы может замедлить образование фрагментов белкового бета-предшественника амилоида, принимающего участие в амилоидогенезе, и, следовательно, формирование амилоидных бляшек, являющихся одним из главных патологических признаков болезни Альцгеймера.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая. Биодоступность - 30-40%. Связь с белками плазмы - 40%. TCmax - 1 ч. Объем распределения - 1.9-2.7 л/ кг.
Легко проникает через ГЭБ. T1/2 - 1 ч.
Метаболизируется в процессе гидролиза при участии холинэстеразы. Выводится в основном почками (в виде метаболитов). К концу 24 ч выводится более 90% принятой дозы. С каловыми массами выводится менее 1%. Кумуляции не отмечается.
Показания к применению:
Слабо и умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа (вероятная болезнь Альцгеймера, болезнь Альцгеймера). Слабо и умеренно выраженная деменция при болезни Паркинсона.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным карбамата), тяжелая печеночная недостаточность,
период лактации, детксий возраст.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, СССУ, нарушения проводимости (SA и AV блокады), бронхиальная астма и ХОБЛ (в анамнезе), обструкция мочевыводящих путей, эпилепсия, одновременный прием др. холиномиметических ЛС, беременность.
Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.
В первые 2 нед - по 1.5 мг на прием. При хорошей переносимости (не ранее чем через 2 нед лечения) доза может быть увеличена до 3 мг и далее до 4.5-6 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза - от 1.5 до 6 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 12 мг. У больных, особенно чувствительных к воздействию холинергических ЛС, лечение следует начинать с дозы 1 мг 2 раза в сутки.
Наружно в виде ТТС: начальная доза - 4.6 мг 1 раз в сутки (эквивалентно дозе менее 6 мг в сутки внутрь), через 4 недели при эффективности и переносимости переходят на 9.5 мг 1 раз в сутки (эквивалентно дозе более 6 мг в сутки внутрь).
Побочные действия:
Наиболее часто: тошнота (38%), рвота (23%) в основном в период повышения дозы.
Частота побочных эффектов: очень часто - 10% и более; часто - 1% и более, но менее 10%; нечасто - 0.1% и более, но менее 1%; редко - 0.01% и более, но менее 0.1%, очень редко - менее 0.01%, включая отдельные случаи.
Инфекции: очень часто - инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение; часто - ажитация, спутанность сознания, головнавя боль, сонливость, тремор; нечасто - бессонница, депрессия, обморок; редко - судороги.
Со стороны ССС: редко - стенокардия; очень редко - брадикардия, AV блокада, фибрилляция предсердий, тахикардия, выраженное снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, анорексия; часто - диспепсия и абдоминальная боль; редко - язвы желудка и 12-перстной кишки; очень редко - кровотечения их ЖКТ, панкреатит (незначительной степени выраженности).
Со стороны кожных покровов: часто - повышенная потливость; редко - сыпь.
Прочие: часто - повышенная утомляемость, астения, общее недомогание, снижение массы тела; нечасто - случайные падения.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, выраженное снижение АД, галлюцинации. Учитывая ваготоническое действие предполагаемыми симпмами передозировки могут быть также брадикардия и/или обморок.
Лечение: отмена препарата в последующие 24 ч, противорвотные ЛС, при значительной передозировке - атропина сульфат в/в в начальной дозе 0.03 мг/кг, последующая доза зависит от клинического эффекта.
Взаимодействие:
Может повлиять на активность антихолинергических и холиномиметических ЛС.
Усиливает действия деполяризующих миорелаксантов во время общей анестезии.
Особые указания:
Холинергическая стимуляция может повышать секрецию HCl в желудке.
Во время беременности применять только в тех случаях, когда ожидаемый успех лечения превосходит потенциальный риск для плода.
Побочные эффекты, наблюдающиеся во время лечения при подборе дозы с последующим ее увеличением, могут уменьшиться после пропуска в приеме 1 или нескольких доз препарата. Если же побочные действия сохраняются, суточную дозу следует понизить до предыдущей, хорошо переносимой больным дозы.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Производитель: Новартис Фармасьютика С.А. (Novartis Farmaceutica S.A.), Испания
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария
Формы выпуска: капсулы 3 мг, блистеры; капсулы 6 мг, блистеры; капсулы 6 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 1.5 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 3 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 4.5 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: ривастигмина гидротартрат 2.4/4.8/7.2/9.6 мг [экв.1.5/3/4.5/6 мг ривастигмина]
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 5 лет
Данные гос. регистрации: П N014495/01 от 25.11.2009
Дата переоформления РУ: 13.02.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-12346-04, П N014495/01-060810
Производитель: Дельфарм Юнинг С.А.C., Франция
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария
Формы выпуска: раствор для приема внутрь 2 мг/мл, По 120 мл во флакон темного стекла.; раствор для приема внутрь 2 мг/мл, По 50 мл во флакон темного стекла.
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N012952/01 от 14.11.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-11385-06
Производитель: Новартис Фарма С.П.А. (Novartis Farma S.p.A.), Франция
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария
Формы выпуска: раствор для приема внутрь 2 мг/мл, флаконы темного стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N012952/01 от 08.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.12.2011
Номер фармстатьи: НД 42-11385-06
Производитель: ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (LTS Lohmann Therapie-Systeme AG), Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария
Формы выпуска: трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, пакетики из комбинированного материала; трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, пакетики из комбинированного материала
Состав: ривастигмин 9/18 мг - 5/10 кв.см.
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-007020/08 от 02.09.2008
Дата переоформления РУ: 29.09.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-15262-08
Производитель: Новартис Фарма Штейн АГ (Novartis Pharma Stein AG), Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария
Формы выпуска: трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч, пакеты
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002416 от 03.04.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.04.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002416-030414
Производитель: Новартис Фарма Штейн АГ (Novartis Pharma Stein AG), Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария
Формы выпуска: трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, пакеты; трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, пакеты
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007020/08 от 02.09.2008
Дата переоформления РУ: 29.09.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007020/08-020908
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.