Энцефабол (Пиритинол)

Торговое название: Энцефабол (Encephabol)

Международное название: Пиритинол& (Pyritinol)

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N06BX02. Пиритинол

Фармакологическое действие: метаболическое, ноотропное, трофическое

Фармакодинамика:

Оказывает ноотропное действие. Улучшает патологически сниженные обменные процессы в мозговой ткани, повышает усвоение и метаболизм глюкозы, обмен нуклеиновых кислот, высвобождает ацетилхолин и активирует холинергические процессы. Стабилизирует клеточные мембраны и улучшает их функцию за счет подавления активности лизосомальных ферментов и предотвращения образования свободных радикалов. Улучшает реологические свойства крови, повышая эластичность эритроцитов, увеличивая концентрацию АТФ в мембране эритроцитов и повышая текучесть крови. Усиливает кровоток и повышает потребление кислорода в ишемизированных зонах мозга, усиливает обмен глюкозы в участках мозга, где ранее имели место ишемические повреждения. На ЭЭГ усиливается альфа-ритм при одновременном снижении тета- и дельта-ритмов. Способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти, повышению способности к обучению.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая, биодоступность - 76-93%, TCmax после перорального приема 100 мг - 30-60 мин. Связь с белками плазмы - 20-40%. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Пиритинол и его метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе мозга. Выведение осуществляется главным образом почками в виде метаболитов; 5% - с каловыми массами. Наибольшая часть принятой дозы выводится уже в первые 4 ч. За первые 24 ч выводится около 74% дозы. T1/2 - 2.5 ч. После многократных приемов внутрь кумуляции в организме не наблюдается.

Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Показания к применению:

Комплексная терапия: заторможенность, депрессивные состояния (пресенильный, сенильный, маниакально-депрессивный психоз, тревожно-депрессивное состояние, стертые полиморфные субдепрессивные состояния, психастеноподобные и ипохондрические расстройства); психоорганический синдром, астенические состояния, адинамия, неврозоподобные расстройства органического генеза, мигрень, травматическая и сосудистая энцефалопатия, остаточные явления перенесенных нейроинфекций, цереброваскулярная недостаточность, состояние после инсульта, коррекция нейролептической терапии.

Симптоматическое лечение: синдром деменции (первичная дегенеративная деменция, деменция сосудистого и смешанного генеза), нарушения памяти, мышления; снижение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, дефицит побуждений и мотиваций, аффективные расстройства.

В педиатрии - задержка психического развития, церебрастенический синдром, олигофрения, энцефалопатия; энцефалит, интоксикация; психомоторное истощение, нарушение памяти и мышления, снижение концентрационной способности; недостаточность побуждений и мотиваций, повышенная утомляемость, аффективные расстройства (при синдроме деменции и после ЧМТ); первичная дегенеративная деменция, деменция сосудистого и смешанного генеза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к пеницилламину - как и пиритинол, относится к тиоловой группе),

психомоторное возбуждение, эпилепсия, состояние повышенной судорожной готовности;

печеночная и/или почечная недостаточность;

изменение картины периферической крови;

диффузные заболевания соединительной ткани;

миастения;

пузырчатка

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, через 15-30 мин после еды, 2-3 раза в сутки. Пациентам с нарушениями сна, детям с повышенной возбудимостью не рекомендуется прием вечером и на ночь (последний прием не позднее 17 ч), таблетки следует проглатывать целиком, желательно запивать жидкостью. В первые 10 дней взрослым - в суточной дозе 0.3-0.4 г, а затем, в зависимости от эффекта и переносимости, повышают или снижают дозу. Курс лечения продолжается 1-3 мес, в отдельных случаях - до 6-8 мес. При необходимости повторные курсы проводят через 1-6 мес. При мигрени возможно лечебно-профилактическое применение: для профилактики назначают в течение 2-3 дней до ожидаемого приступа, в суточной дозе 0.3 г, для купирования - 0.2 г, однократно.

ДЕТИ:

Детям, в зависимости от возраста, в суточной дозе: от 1 года до 3 лет - 0.05-0.1 г, 4-10 лет - 0.1-0.15 г, 11-14 лет - 0.2-0.3 г. В первые 10 дней прием только утром и днем и в меньших дозах, а затем утреннюю и дневную дозу увеличивают и добавляют третий прием. Курс лечения для детей - от 2 нед до 3 мес (чаще 2 мес), при необходимости повторяют через 3-6 мес.

Побочные действия:

Нарушения сна;

повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение аппетита;

нарушения вкусовой чувствительности;

тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз;

аллергические реакции (высыпания на коже и слизистых оболочках, зуд, гипертермия), артралгия, плоский лишай, пемфигоидные заболевания кожи, алопеция.

У пациентов с сопутствующим ревматоидным артритом и др. хроническими заболеваниями суставов - протеинурия, нефротический синдром;

стоматит;

эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, образование антинуклеарных антител;

диспноэ, миастения, парестезии, полимиозит, холестаз, гепатит, гематурия, появление в крови волчаночных клеток.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает побочные эффекты пеницилламина, препаратов Au и сульфасалазина.

Особые указания:

Необходим систематический контроль общего анализа крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей. В начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости реакции.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Мерк КГаА и Ко (Merck KGaA & Co), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Merck KGaA & Co, Австрия

Формы выпуска: суспензия для приема внутрь 80.5 мг/5 мл, флаконы темного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N013412/01 от 22.01.2008

Дата переоформления РУ: 24.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-3987-07

Производитель: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Merck KGaA & Co (werk Spittal)), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Merck KGaA, Германия

Формы выпуска: суспензия для приема внутрь 200 мл/80.5 мг/5 мл, флаконы темного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N013412/01 от 22.01.2008

Дата переоформления РУ: 24.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Мерк КГаА (Merck KGaA), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Merck KGaA, Германия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 100 мг, флаконы темного стекла

Состав: пиритинола дигидрохлорида гидрат 100 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N013412/02 от 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 24.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: НД 42-3988-06

Производитель: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Merck KGaA & Co (werk Spittal)), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Merck KGaA, Германия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой, 100 мг (блистер) 10 х 5 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N013412/02 от 19.09.2011

Дата переоформления РУ: 24.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013412/02-190911