Торговое название: Эритромицин (Erythromycin)
Международное название: Эритромицин& (Erythromycin)
Фармакологическая группа: антибиотик-макролид
Фармакологическое действие: антибактериальное
Описание:
Кристаллический порошок белого цвета без запаха, горького вкуса; мало растворим в воде, хорошо - в этаноле. Гигроскопичен.
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, умеренно чувствительным - 1-6 мг/л, устойчивым - 6-8 мг/л.
Спектр действия включает грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum;
грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.
Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая (более низкая у таблеток без оболочки). Влияние приема пищи на всасывание зависит от вида соли эритромицина. Прием пищи замедляет всасывание пероральных форм эритромицина в виде основания и эритромицина стеарата, покрытых защитной пленочной оболочкой, которая инактивируется под действием HCl желудочного сока. Прием пищи не оказывает влияния на эритромицина эстолат и пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Прием пищи улучшает всасывание эритромицина этилсукцината.
TCmax - 2-4 ч, после в/в введения - 20 мин. Связь с белками плазмы - 70-90%. Биодоступность - 30-65% (в зависимости от соли эритромицина). В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в СМЖ (концентрация составляет 10% от концентрации препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является. T1/2 - 1.4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5%, после в/в введения - 12-15%.
Показания к применению:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; пневмония у детей, мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы).
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Гастропарез (в т.ч. гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).
Является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, беременность (для эритромицина эстолата).
Режим дозирования:
Внутрь (режим приема препарата и приема пищи определяется лекарственной формой и ее устойчивостью к воздействию желудочного сока), средняя суточная доза для взрослых - 1-2 г в 2-4 приема, максимальная суточная доза - 4 г. Детям от 4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни - 20-40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.
Для лечения дифтерийного носительства - по 0.25 г 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней.
При амебной дизентерии взрослым - по 0.25 г 4 раза в сутки, детям - по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса - 10-14 дней.
При легионеллезе - по 0.5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.
При гонорее - по 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0.25 г каждые 6 ч в течение 7 дней.
При гастропарезе - внутрь (для лечения гастропареза более предпочтительным является эритромицин для в/в применения), по 0.15-0.25 г за 30 мин до еды 3 раза в сутки.
Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений - внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).
Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг/сут, детям - 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса - не менее 10 дней.
Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0.5 г для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.
При коклюше - 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.
При конъюнктивите новорожденных - 50 мг/кг/сут суспензии в 4 приема в течение не менее 2 нед.
При пневмонии у детей - 50 мг/кг/сут суспензии в 4 приема в течение не менее 3 нед.
При мочеполовых инфекциях во время беременности - по 0.5 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) по 0.25 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.
У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, панкреатит.
Со стороны органов слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо).
Со стороны ССС: редко - тахикардия, удлинение интервала Q-T на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на ЭКГ).
Аллергические реакции: крапивница, др. формы кожной сыпи, эозинофилия, редко - анафилактический шок.
Местные реакции: флебит в месте в/в введения.
Передозировка:
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко - нарушение слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение ИВЛ), КОС и электролитного обмена, ЭКГ. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.
Взаимодействие:
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы). Повышает концентрацию теофиллина.
В/в введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.
При одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Особые указания:
При тяжелых формах инфекционных заболеваний, когда прием препарата внутрь малоэффективен или невозможен, прибегают к в/в введению растворимой формы эритромицина - эритромицина фосфата. Эритромицин в суппозиториях назначают в случаях, когда прием внутрь затруднен.
В связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печеночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).
Нельзя запивать молоком или молочными продуктами. ЛС, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин (за исключением таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой); эритромицина сукцинат лучше всасывается при приеме с пищей).
У новорожденных, получающих эритромицин, высока степень риска развития пилоростеноза. В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флаконы
Данные гос. регистрации: Р N000664/01 от 01.10.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000664/01-011007
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 10 тыс.ЕД/г, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 10000 ЕД/г, Туба алюминиевая; мазь для наружного применения 10 тыс.ЕД/г, тубы
Состав: эритромицин [для препарата с активностью 900 ЕД/мг] 1.11 г - 100 г
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002688 от 12.07.2011, 29.12.2006
Дата переоформления РУ: 08.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002688-120711, ФСП 42-0152-5282-04
Производитель: Нижфарм АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 10 тыс.ЕД/г, тубы алюминиевые
Состав: эритромицин 10 мг=10 тыс.ЕД - 1 г
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: Р N001896/01 от 24.12.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-3244-07
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь глазная 10 тыс.ЕД/г, тубы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N002127/01 от 06.11.2008
Дата переоформления РУ: 17.12.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002127/01-020211
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь глазная 10 г/10 тыс.ЕД/г, тубы алюминиевые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N002127/01-2003 от 06.11.2008
Дата переоформления РУ: 11.09.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь для наружного применения 10 тыс.ЕД/г, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 10 тыс.ЕД/г, тубы
Состав: эритромицин 10 тыс.ЕД - 1 г
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: Р N002127/02 от 13.10.2008
Дата переоформления РУ: 26.03.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002127/02-131008, ФСП 42-3949-07
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Формы выпуска: мазь глазная 10 тыс.ЕД/г, тубы алюминиевые; мазь глазная 10 тыс.ЕД/г, тубы
Состав: эритромицин 1 г, вспомогательные вещества (вазелин,ланолин 40 г,натрия дисульфит 10 мг) - 100 г
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002421 от 01.08.2011, 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002421-010811, ФСП 42-0015-3347-05
Производитель: Ану Фарма Лтд (Anuh Pharma Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Eurobiopharm GmbH, Германия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Состав: эритромицин
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-006779/08 от 20.08.2008
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 24.05.2017
Номер фармстатьи: ЛСР-006779/08-200808
Производитель: Сандоз Индастриал Продактс С.п.А. (Sandoz Industrial Products S.p.A.), Италия
Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz Industrial Products S.p.A., Италия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые
Состав: эритромицин
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: П N010537 от 28.04.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.04.2011
Номер фармстатьи: НД 42-9166-05
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Состав: эритромицин
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: Р N000139/02 от 17.11.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000139/02-021209
Производитель: Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд (Hubei Maxpharm Industries Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Hubei Maxpharm Industries Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок 5 кг/, мешки полиэтиленовые двойные
Данные гос. регистрации: ЛС-001718 от 30.06.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001718-161013
Производитель: Юнимакс Кемикалс Пвт.Лтд (Unimax Chemicals Pvt.Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Unimax Chemicals Pvt.Ltd, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Состав: эритромицин
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-002482/10 от 26.03.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-002482/10-260310
Производитель: АВВА РУС АО (АВВА РУС ОАО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки полимерные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, банки полимерные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, флаконы пластиковые; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, флаконы пластиковые; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, Банка полимерная с навинчиваемой крышкой; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, Контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, Контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ и фольги алюминиевой и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, флакон из пластика
Состав: эритромицин 100/250 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-009315/08 от 25.11.2008
Дата переоформления РУ: 05.02.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-009315/08-251108
Производитель: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, банки; таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, банки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-009315/08 от 25.11.2008
Дата переоформления РУ: 05.02.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-009315/08-251108
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-009305/08 от 24.11.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-009305/08-241108
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: эритромицин 117/292.4 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001529 от 21.04.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.04.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-6428-05
Производитель: Брынцалов-А ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, флаконы пластиковые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N002712/01-2003 от 07.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0053-3967-03
Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО
Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банка из полимерных материалов; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, банка из полимерных материалов; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, контурная ячейковая упаковка; Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, контурная ячейковая упаковка; Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, контурная ячейковая упаковка
Состав: эритромицин 100/250 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛП-000211 от 15.02.2011
Дата переоформления РУ: 21.03.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.02.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000211-150211
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, банки полимерные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: эритромицин 500 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002411 от 27.07.2011, 22.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002411-270711, ФСП 42-0054-5153-05
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой 100 мг, мешки полиэтиленовые двухслойные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000139/01 от 05.12.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000139/01-051207
Производитель: Синтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки полимерные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, банки полимерные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, мешки полиэтиленовые двухслойные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг, мешки полиэтиленовые двухслойные; таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: эритромицин 100/250 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N002882/01 от 14.07.2009
Дата переоформления РУ: 19.04.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002882/01-060411, ФСП 42-0054-5153-05
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, банки темного стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007901/08 от 07.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007901/08-071008
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.