Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Этамзилат (Этамзилат)
Торговое название: Этамзилат (Etamsylate)
Международное название: Этамзилат& (Etamsylate)
Фармакологическая группа: гемостатическое средство
Фармакологическая группа по АТХ: B02BX01. Этамзилат
Фармакологическое действие: ангиопротекторное, гемостатическое, проагрегантное, снижающее проницаемость капилляров
Фармакодинамика:
Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой мол.массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процесса. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует тромбообразованию, не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч. После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая.
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется как при в/м введении, так и после приема внутрь. Терапевтическая концентрация в крови - 0.05-0.02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом - почками (в неизмененном виде), а также с желчью. T1/2 после в/м введения - 2.1 ч, после в/в - 1.9 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.
Показания к применению:
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения, геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия.
С осторожностью. При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Режим дозирования:
В/в, в/м и внутрь. В офтальмологической практике - в виде глазных капель и ретробульбарно.
Внутрь, разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, при необходимости может быть увеличена до 0.75 г; парентерально - 0.125-0.25 г, при необходимости увеличивают до 0.375 г.
ВЗРОСЛЫМ: при оперативных вмешательствах профилактически - в/в или в/м за 1 ч до операции - 0.25-0.5 г или внутрь, независимо от приема пищи, за 3 ч до операции - 0.5-0.75 г. При необходимости - 0.25-0.5 г в/в во время операции и профилактически - 0.5-0.75 г в/в, в/м или 1.5-2 г внутрь, равномерно в течение суток - после операции. При кишечных, легочных кровотечениях - внутрь, по 0.5 г в течение 5-10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях - те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов. При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях - внутрь, по 0.75-1 г/сут, через равные промежутки, курсами по 5-14 дней.
ДЕТЯМ: при оперативных вмешательствах профилактически - внутрь, 1-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней. При необходимости во время операции - в/в, 8-10 мг/кг. Для предупреждения кровотечений после операции - внутрь, по 8 мг/кг. При геморрагическом синдроме - в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в день, курсами 5-14 дней; курс можно повторить через 7 дней. Геморрагии при диабетической микроангиопатии - в/м, по 0.25-0.5 г 3 раза в день или по 0.125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес. Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
Побочные действия:
Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с др. ЛС.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя мол.масса 30-40 тыс.Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания:
Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением ЛС, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 125 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 125 мг/мл, ампула из стекла
Состав: этамзилат 125 г - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002265 от 28.09.2011, 17.11.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002265-280911, ФСП 42-0152-7442-06
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг\мл, ампула
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001847 от 27.12.2011, 04.08.2006
Дата переоформления РУ: 12.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-7428-06
Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 125 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000035 от 15.06.2011, 23.03.2005
Дата переоформления РУ: 19.06.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000035-150611, ФСП 42-0119-4660-03
Производитель: Норт Чайна Фармасьютикал Корпорейшн Лдт. (North China Pharmaceutical Corporation Ltd.), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Алвилс ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы с точкой надлома
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002436 от 21.04.2014
Дата переоформления РУ: 03.10.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.04.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002436-210414
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 125 мг/мл, ампулы с точкой цветной и насечкой
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-004477 от 28.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.09.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004477-280917
Производитель: Опытный завод ГНЦЛС ООО, Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Опытный завод ГНЦЛС ООО, Украина
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл/250 мг/2 мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N015534/01 от 18.03.2009
Дата переоформления РУ: 29.07.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N015534/01-240211
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001847 от 27.12.2011
Дата переоформления РУ: 12.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-7428-06
Производитель: ФармФирма Сотекс ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма Сотекс ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 125 мг/мл, ампулы
Состав: этамзилат 250 мг - 2 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002268 от 28.09.2011, 17.11.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002268-280911
Производитель: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармзащита НПЦ ФГУП ФМБА России, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 125 мг/мл, шприцы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-004457 от 12.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 12.09.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004457-120917
Производитель: МедПро Инк.Лтд (MedPro Inc.Ltd), Латвия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000338 от 12.04.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000338-120412
Производитель: ОМ ФАРМА СА, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz d.d., Словения
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-001557 от 22.11.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001557-221116
Производитель: Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд (Hubei Maxpharm Industries Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Hubei Maxpharm Industries Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция 25 кг/, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: П N016141/01 от 27.12.2004
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N016141/01-251017
Производитель: Шаньдун Фанмин Фармасьютикал Групп Ко., Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Шаньдун Фанмин Фармасьютикал Групп Ко., Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двойные [внутренний прозрачный, внешний черный]
Данные гос. регистрации: ФС-000944 от 13.10.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000944-131014
Производитель: Луганский ХФЗ ОАО, Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Луганский ХФЗ ОАО, Украина
Формы выпуска: таблетки 0.25 г, банки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N014652/01-2003 от 04.12.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-8125-02
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.