Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)

Торговое название: Кортексин (Cortexin)

Международное название: Полипептиды коры головного мозга скота&

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическое действие: антиоксидантное, гидролизат мозга, ноотропное, стимулирующее синтез белков в ЦНС

Состав:

Один флакон содержит

- - активного вещества - Кортексина 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),

- - вспомогательного вещества - глицина 12 мг (стабилизатор).

Описание:

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика:

Характеристика препарата.

Кортексин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Фармакодинамика препарата.

КОРТЕКСИН содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия КОРТЕКСИНА обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика:

Состав КОРТЕКСИНА, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению:

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатии различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата.

Режим дозирования:

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

Побочные действия:

Сведений о побочных эффектах не поступало.

Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания:

Используйте КОРТЕКСИН только по назначению врача!

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор КОРТЕКСИНА не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 20град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 25.03.2016

Производитель: Герофарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Герофарм ООО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: ЛСР-003190/09 от 06.12.2010, 27.04.2009

Дата переоформления РУ: 22.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Герофарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Герофарм ООО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, флаконы 5 мл; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения /10 мг, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: Р N003862/02 от 30.06.2009

Дата переоформления РУ: 09.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003862/02-300609

Производитель: Герофарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Герофарм ООО, Россия

Формы выпуска: образец стандартный-лиофилизат, флаконы 5 мл

Данные гос. регистрации: ЛС-000098 от 30.03.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.04.2010

Номер фармстатьи: ФС(т) 42-0126-04

Производитель: Герофарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Герофарм ООО, Россия

Формы выпуска: экстракт сухой - 0.8-5 кг - мешки полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ЛСР-003191/09 от 27.04.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003191/09-270409