Тетралгин (Кодеин +Кофеин +Метамизол натрия +Фенобарбитал)

Торговое название: Тетралгин (Tetralgin)

Международное название: Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Фенобарбитал& (Codeine+Caffeine+Metamizole sodium+Phenobarbital)

Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат), анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+психостимулирующее средство+барбитурат)

Фармакологическая группа по АТХ: N02BB72. Метамизол натрия в комбинации с психотропными препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Метамизол натрия - анальгезирующее средство, оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Фенобарбитал оказывает снотворно-седативное и центральное миорелаксирующее действие.

Показания к применению:

Головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, альгодисменорея; ОРВИ - симптоматическая терапия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, бронхоспазм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения, беременность, период лактации; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия, ЧМТ; аритмии, артериальная гипотензия, алкогольное опьянение.

- Кодеинсодержащие препараты противопоказаны для лечения кашля и простуды у детей в возрасте младше 12 лет, а также детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей).

- Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома P450 (CYP2D6).

С осторожностью:

Пожилой возраст.

Режим дозирования:

Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Курс лечения - не более 5 дней.

Побочные действия:

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, запоры; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственная зависимость, обусловленные наличием кодеина; печеночная и/или почечная недостаточность.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Взаимодействие:

При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает действие этанола на психомоторную реакцию. Одновременное применение с производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Особые указания:

При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. замедляет скорость реакции и вызывает сонливость. Может изменить результаты допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при "остром животе". У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о. (Notex L.L.C. Slovakia s.r.o.), Словацкая Республика

Владелец регистрационного удостоверения: ФармВИЛАР ФПК ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Данные гос. регистрации: П N012866/01 от 09.06.2006

Дата переоформления РУ: 27.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 09.06.2011

Номер фармстатьи: НД 42-11443-06

Производитель: ФармВИЛАР НПО ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ФармВИЛАР ФПК ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Данные гос. регистрации: П N012866/01 от 15.08.2011

Дата переоформления РУ: 27.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012866/01-150811

Производитель: ФармВИЛАР ФПК ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ФармВИЛАР ФПК ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Данные гос. регистрации: П N012866/01 от 15.08.2011

Дата переоформления РУ: 27.10.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012866/01-150811