Торговое название: Гипорамин (Hiporhamin)
Международное название: Облепихи крушиновидной листьев экстракт& (Hippophae rhamnoides foliorum extract)
Фармакологическая группа: противовирусное средство, противовирусное средство растительного происхождения
Фармакологическая группа по АТХ: J05AX. Противовирусные препараты прочие
Состав:
Гипорамин (сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной) - 0,02 г, вспомогательные вещества :сахар-рафинад, какао порошок, ванилин, натрий карбоксиметилцеллюлоза, кислота стеариновая.
Фармакодинамика:
Противовирусное средство.
Гипорамин обладает выраженной противовирусной активностью в отношении различных штаммов вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого герпеса, опоясывающего лишая, цитомегаловирусов, респираторно-синцитиального вируса, вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфек-ция). Ингибирующий эффект Гипорамина на репродукцию вирусов проявляется на ранних этапах их развития. В основе механизма действия Гипорамина лежит ингибирующий эффект на вирусную нейраминидазу. Гипорамин индуцирует продукцию интерферона в клетках крови в опытах 1п у11го и повышает содержание интерферона в крови больных.
Препарат в опытах in vitro оказывает также умеренное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, туберкулезных микобактерий, кандиды, некоторых мицелиальных грибов. Гипорамин малотоксичен. Не обладает аллергизирующими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами, не оказывает влияния на иммунный статус организма.
Показания к применению:
Гипорамин применяют у взрослых и детей (в возрасте от 2 месяцев и старше) в качестве лечебно-профилактического средства при гриппе (А и В), парагриппе, респираторно-синцитиальной, аденовирусной и других острых респираторных вирусных инфекциях; ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний и сопровождающихся ринитами; при острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной и генитальной локализации, при опоясывающем лишае, ветряной оспе и цитомегаловирусной инфекции и других инфекциях, вызванных чувствительными к препарату вирусами.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость.
Режим дозирования:
Гипорамин назначают в возможно ранние сроки заболевания. Наиболее выраженный лечебный эффект достигается при сочетании лекарственных форм Гипорамина общерезорбтивного и местного действия.
При гриппозной, аденовирусной, респираторно-синцитиальной или другой вирусной инфекции верхних дыхательных путей назначают: сублингвальные таблетки по 0,02 г; суппозитории по 0,05 г (взрослым) и суппозитории по 0,03 г (детям); лиофилизированный гипорамин 0,02 г, который используют в виде водного раствора, приготовляемого ех tempore путем добавления во флакон стерильной дистиллированной воды в объеме 10 мл (для получения 0,2 % раствора) или 20 мл (для получения 0,1 % раствора). Сублингвальные таблетки используют для санации полости рта, для чего держат во рту до их полного рассасывания. При этом взрослым назначают по 1 таблетке 4-6 раз в день, детям старше 12 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в день, детям от 3 до 12 лет - по 1/2 -1 таблетке 2-4 раза в день, в зависимости от возраста. Детям младше трех лет сублингвальные таблетки не применяют.
Суппозитории по 0,05 г для взрослых и по 0,03 г для детей назначают реr rectum как лекарственную форму общерезорбтивного действия 1 -2 раза в сутки в зависимости от тяжести процесса (наличие пневмонии, гипертермии и пр.). Детям младше 3 лет лечение суппозиториями проводят 1 раз в сутки без сублингвальных таблеток.
Ингаляционно гипорамин вводят с помощью различных ингаляционных аппаратов (У-1, УЗИ-70, АИ-1 и др.): взрослым 0,2 % водный раствор до 10 мл на ингаляцию, детям - 0,1 % водный раствор: старшего возраста - до 10 мл на ингаляцию, детям младшего возраста - до 5 мл на ингаляцию. При наличии ринита закапывают в каждый носовой ход взрослым 0,2 % раствор 4-6 капель 3-4 раза в сутки, детям - 0,1 % раствор от 2 до 4 капель (в зависимости от возраста) 2-3 раза в сутки. Длительность лечения - при гриппе не менее 3 суток. При парагриппе, РС-вирусных, аденовирусных, микст-инфекциях и других ОРВИ - не менее 5 суток. Для индивидуальной профилактики в период вспышки гриппа используют сублингвальные таблетки Гипорамина, суппозитории per rectum и капли в нос по тем же схемам. При ветряной оспе, опоясывающем лишае, герпесвирусной и цитомегаловирусной инфекциях, а также других вирусных поражениях кожных покровов и слизистых оболочек применяют: сублингвальные таблетки по 0,02 г; мазь 0,5 %; суппозитории ректальные и вагинальные по 0,05 г (для взрослых); суппозитории по 0,03 г (для детей). Сублингвальные таблетки назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 4-6 раз в сутки, детям 6-12 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, детям 3-6 лет - по 1/2 таблетки 2-4 раза в сутки, детям младше 3 лет таблетки не назначают. Длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при легких формах заболевания 3-10 дней. При тяжелых и рецидивирующих формах заболевания минимальный курс лечения 2-3 недели. Целесообразны повторные курсы лечения.
Мазь 0,5 % наносят на очаги поражения 4-6 раз в сутки. В качестве общерезорбтивного противовирусного средства одновременно при всех формах заболевания назначают суппозитории с Гипорамином per rectum до 3 раз в сутки: взрослым - по 0,05 г и детям старше 3 лет - по 0,03 г. Детям младше 3 лет суппозитории по 0,03 г применяют 1 раз в сутки. При генитальном герпесе дополнительно вводят суппозитории интравагинально 1-2 раза в сутки: взрослым - по 0,05 г, детям - по 0,03 г.
В условиях иммунодепрессивной терапии, у послеоперационных больных, в группах риска и др., Гипорамин целесообразно применять для предупреждения развития вирусных осложнений. При этом для профилактики герпесвирусных заболеваний и ЦМВ-инфекции гипорамин применяют в виде сублингвальных таблеток по 0,02 г 3 раза в сутки и/или суппозиториев per rectum 2 раза в сутки, в течение 5-7 суток.
Побочные действия:
При длительном применении в дозах, превышающих указанные в инструкции, возможно повышение свертываемости крови. Передозировка препаратом. При использовании препарата в виде сублингвальных таблеток, мази или суппозиториев интоксикация не наблюдалась. Применение водных растворов препарата в концентрации выше 0,2 % может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Срок годности:
2 года
Условия хранения:
Сублингвальные таблетки и лиофилизированный гипорамин хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь и суппозитории - в прохладном, защищенном от света месте. Хранят в местах, недоступных для детей
Дата актуализации инструкции 16.06.2006
Производитель: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия
Формы выпуска: мазь для местного и наружного применения 0.5%, тубы
Данные гос. регистрации: ЛП-001194 от 11.11.2011
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.11.2016
Номер фармстатьи: ЛП 001194-111111
Владелец регистрационного удостоверения: Вилар, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок аморфный, банки темного стекла
Данные гос. регистрации: 98/305/1 от 13.10.1998
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Государственное унитарное предприятие "Производственно-экспериментальный завод Всероссийского научно-исследовательского института лекарственных и ароматических растений" (ГУП "ПЭЗ ВИЛАР"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Государственное унитарное предприятие "Производственно-экспериментальный завод Всероссийского научно-исследовательского института лекарственных и ароматических растений" (ГУП "ПЭЗ ВИЛАР"), Россия
Формы выпуска: субстанция-экстракт сухой, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: Р N002432/02-2003 от 25.06.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0171-2953-02
Производитель: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-экстракт сухой, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000220 от 20.10.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000220-180917
Производитель: Государственное унитарное предприятие "Производственно-экспериментальный завод Всероссийского научно-исследовательского института лекарственных и ароматических растений" (ГУП "ПЭЗ ВИЛАР"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Государственное унитарное предприятие "Производственно-экспериментальный завод Всероссийского научно-исследовательского института лекарственных и ароматических растений" (ГУП "ПЭЗ ВИЛАР"), Россия
Формы выпуска: таблетки сублингвальные 0.02 г, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N002432/01-2003 от 25.06.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0171-3834-03
Производитель: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки подъязычные 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000619 от 21.09.2011
Дата переоформления РУ: 11.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.09.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000619-210911
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.