Уро-Ваксом (Лизат бактерий Escherichia coli)

Торговое название: Уро-Ваксом (Uro-Vaxom)

Международное название: Лизат бактерий Escherichia coli& (Bacterial lysates)

Фармакологическая группа: иммуномодулирующее средство, МИБП (медицинский иммунобиологический препарат)

Фармакологическая группа по АТХ: L03AX. Иммуностимуляторы другие

Фармакологическое действие: иммуномодулирующее, инфекций мочевыводящей системы рецидивирующих средство лечения

Описание:

Иммунобиологический препарат, содержащий лиофилизированный бактериальный лизат 18 штаммов Escherichia coli.

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие иммуностимулирующее. В организме стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли). У животных предупреждает развитие экспериментальных инфекций, оказывает стимулирующее действие на макрофаги, иммунокомпетентные клетки в Пейеровых бляшках и на В-лимфоциты, увеличивает содержание IgA, в т.ч. в моче. Клинические исследования показали, что препарат уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению:

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов (обострения) хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. При изучении репродукции у животных не выявлено никакой опасности для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется. Поскольку отсутствуют данные относительно выведения препарата с материнским молоком, не рекомендуется кормление грудью во время лечения, или, если кормление грудью продолжается, лечение следует прекратить.

Режим дозирования:

Внутрь. Лечение острых случаев: по 1 капс. ежедневно утром натощак в качестве дополнительного ЛС при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения - 3 мес.

Профилактика и лечение инфекции, трудно поддающейся терапии: по 1 капс. ежедневно утром натощак в течение 3 мес.

Длительность лечения и назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Побочные действия:

У отдельных лиц могут наблюдаться незначительные желудочно-кишечные (диарея, тошнота, рвота), кожные (зуд, экзантема, эритема) расстройства и ограниченные аллергические кожные реакции. Редко - небольшая лихорадка.

Взаимодействие:

До настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до или в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессанты могут влиять на действие препарата.

Особые указания:

На основании имеющихся сведений, назначать детям до 6 мес не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы.

Срок годности:

5 лет

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 ‡C

Дата актуализации инструкции 08.04.2015

Производитель: ОМ ФАРМА СА, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: ОМ ФАРМА СА, Швейцария

Формы выпуска: капсулы, 6 мг (блистер) 10 x 3 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N011541/01 от 06.10.2011

Дата переоформления РУ: 24.01.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: ОМ Фарма (OM Pharma), Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: OM Pharma, Швейцария

Формы выпуска: капсулы 6 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: лиофилизат ОМ-89 60 мг, содержащий кишечных палочек [Escherichia coli] лизат лиофилизированный 6 мг

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N011541/01 от 24.11.2006

Дата переоформления РУ: 24.01.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.11.2011

Номер фармстатьи: НД 42-14342-06