Легалон 140 (Расторопши пятнистой плодов экстракт)

Торговое название: Легалон 140 (Legalon 140)

Международное название: Расторопши пятнистой плодов экстракт& (Silybi mariani fructuum extract)

Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A05BA03. Силибинин

Фармакологическое действие: гепатопротекторное, желчегонное, противовоспалительное, спазмолитическое, тромбоцитопоэтическое

Фармакодинамика:

Гепатопротектор. Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов; препятствует дальнейшему разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (яды гриба бледной поганки). Клинически действие проявляется улучшением общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшением субъективных жалоб, улучшением лабораторных показателей (снижение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, содержания билирубина).

Фармакокинетика:

Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2.2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, T1/2 - 6 ч. Выводится преимущественно с желчью, в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. После многократного приема внутрь, по 140 мг 3 раза в сутки, достигается стабильная концентрация, выводящаяся с желчью. Имеет место энтеропеченочная циркуляция.

Показания к применению:

Токсические повреждения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.

Хронический гепатит, цирроз печени (в составе комплексной терапии). Состояния после инфекционного и токсического гепатитов, дистрофия и жировая инфильтрация печени. Коррекция нарушений липидного обмена.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Для лечения тяжелых поражений печени - по 0.14 г 3 раза в сутки, затем 0.14 г 2 раза в сутки. В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии - по 0.07 г 3 раза в сутки.

Раствор для перорального применения - пациентам пожилого возраста и детям. При тяжелых поражениях печени взрослым - 5 мл 4 раза в сутки, после еды, детям - по 5 мл 3 раза в сутки; для поддерживающей терапии взрослым - по 1 мл 3 раза в сутки, детям - по 2.5 мл 3 раза в сутки.

Побочные действия:

Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.

Особые указания:

Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.

Раствор для приема внутрь можно назначать больным сахарным диабетом, т.к. он не содержит декстрозы.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Мадаус ГмбХ (Madaus GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Madaus GmbH, Германия

Формы выпуска: капсулы 140 мг, блистеры; капсулы 140 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой [36-44:1] 173-186.7 мг [экв.140 мг [ДНФГ] и 108.2 мг [ВЭЖХ] силимарина в пересчете на силибинин]

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N011358/01 от 26.06.2009

Дата переоформления РУ: 29.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011358/01-260609