Кетоконазол (Кетоконазол)

Торговое название: Кетоконазол (Ketoconazole)

Международное название: Кетоконазол& (Ketoconazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическая группа по АТХ: J02AB02. Кетоконазол

Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство, обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола мембраны грибов и нарушении проницаемости клеточной стенки.

Фармакокинетика:

Абсорбция - незначительная.

Показания к применению:

Вагинальный кандидоз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

беременность, лактация.

С осторожностью:

Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Режим дозирования:

Интравагинально, по 400 мг (1 свеча) в сутки в течение 3-5 дней.

При необходимости можно сочетать применение таблеток (внутрь) и свечей (интравагинально).

Побочные действия:

Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища; редко - гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: редко - зубная боль, боль в животе.

Взаимодействие:

Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития повреждений печеночной паренхимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций.

Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивает риск возникновения гипогликемии.

Рифампицин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Повышает концентрацию в плазме циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, дигоксина, мидазолама, триазолама и метилпреднизолона.

Увеличивает биодоступость индинавира.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа пируэт.

Повышает риск развития кровотечения прорыва при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Особые указания:

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Аарти Драгс Лтд (Aarti Drugs Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Aarti Drugs Ltd, Индия

Формы выпуска: субстанция

Данные гос. регистрации: ФС-000507 от 19.03.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000507-120717

Производитель: Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко.Лтд (Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co.Ltd, Китай

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Состав: кетоконазол

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001508 от 14.04.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001508-291211

Производитель: Пирамал Энтерпрайзис Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Пирамал Энтерпрайзис Лимитед, Индия

Формы выпуска: субстанция-порошок 25 кг\, пакеты полиэтиленовые двойные

Данные гос. регистрации: ФС-000008 от 20.10.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000008-201010

Производитель: Ультратек Индия Лтд (Ultratech India Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Ultratech India Ltd, Индия

Формы выпуска: субстанция , Двойной полиэтиленовый или одинарный полиэтиленовый мешок в полиэтиленовом мешке, ламинированным алюминием

Данные гос. регистрации: ФС-000243 от 21.11.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000243-211111

Производитель: Авексима Сибирь ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 400 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-000760 от 29.09.2011

Дата переоформления РУ: 27.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000760-290911

Производитель: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 400 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-000760 от 29.09.2011

Дата переоформления РУ: 27.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.09.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000760-290911

Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 400 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004655 от 25.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.01.2023

Номер фармстатьи: ЛП 004655-250118

Производитель: Фармаприм ООО, Республика Молдова

Владелец регистрационного удостоверения: Фармаприм ООО, Республика Молдова

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 400 мг, упаковки ячейковые контурные; суппозитории вагинальные 400 мг, контурная ячейковая упаковка

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-000760 от 29.09.2011

Дата переоформления РУ: 27.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.09.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000760-290911

Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 200 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 200 мг, банки полимерные; таблетки 200 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001734 от 30.06.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 30.06.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0513-7111-05

Производитель: Вертекс АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия

Формы выпуска: шампунь лекарственный 2%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004646 от 18.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.01.2023

Номер фармстатьи: ЛП 004646-180118