Налкром (Кромоглициевая кислота)

Торговое название: Налкром (Nalcrom)

Международное название: Кромоглициевая кислота& (Cromoglicic acid)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Фармакологическая группа по АТХ: A07EB01. Кромоглициновая кислота

Фармакологическое действие: мембраны тучных клеток стабилизирующее, противоаллергическое

Состав:

1 капсула содержит 100 мг кромогликата натрия.

Фармакодинамика:

Кромогликат натрия - стабилизатор мембран тучных клеток. Предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение медиаторов аллергии и других биологически активных веществ. Оказывает прямое воздействие на гастро-интестинальные симптомы аллергии и, возможно, уменьшает проницаемость кишечной стенки для антигена. Это приводит к уменьшению выраженности симптомов аллергической реакции со стороны вторичных органов-мишеней.

Фармакокинетика:

После перорального применения кромогликат натрия в минимальном количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта (менее 1% от введенной дозы). Обратимо, до 65%, связывается с белками плазмы, не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Показания к применению:

Препарат применяют при пищевой аллергии (при доказанном наличии антигена) раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена; а также в качестве вспомогательного средства при лечении неспецифического язвенного колита, проктита, колопроктита в сочетании с кортикостероидными препаратами или сульфасалазином; кроме того, как средство выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кромогликату натрия.

Режим дозирования:

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Обычно препарат используют в начальной разовой дозе 200 мг для взрослых и 100 мг для детей. Взрослые: по 2 капсулы 4 раза в день за 15 минут до еды. Дети от 2 до 14 лет: по 1 капсуле 4 раза в день за 15 минут до еды. Дети от 2 месяцев до 2 лет (за исключением недоношенных новорожденных): 20-40 мг/кг массы тела в сутки в несколько приемов. По достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания. Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, могут защитить себя от воздействия аллергенов, приняв одну дозу НАЛКРОМА за 15 минут до еды. Оптимальная доза в этом случае может находиться в пределах 100-500 мг. Капсулы следует либо проглатывать целиком, либо растворять их содержимое в малом объеме очень горячей воды, затем разбавить холодной водой и выпить. Сопутствующая терапия кортикостероидами: пациентам, получающим терапию кортикостероидами, добавление к терапии натрия кромогликата может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема кортикостероидных препаратов. Во время снижения дозы кортикостероидов пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При лечении проктита и колопроктита НАЛКРОМ, помимо перорального употребления, можно вводить и в виде микроклизм, приготовляемых путем растворения содержимого капсулы в воде.

Побочные действия:

Редко: тошнота, кожная сыпь, боли в суставах, рвота, диарея, чувство абдоминального дискомфорта.

Передозировка:

При передозировке препаратом необходимо наблюдение врача и, при необходимости, симптоматическое лечение.

Особые указания:

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать НАЛКРОМ в качестве протективного средства.

С осторожностью назначают препарат при беременности и лактации

Условия хранения:

Хранить в сухом, прохладном, недоступном воздействию прямых солнечных лучей месте. Плотно закрывать флакон после использования

Дата актуализации инструкции 08.06.2006

Производитель: Ай Ти Си Фарма С.р.Л. (ITC Farma S.r.L), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Italchimici S.p.A., Италия

Формы выпуска: капсулы 100 мг, флаконы полиэтиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N011906/01 от 26.11.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-2113-07