ДГК Континус (Дигидрокодеин)

Торговое название: ДГК Континус (DHC Continus)

Международное название: Дигидрокодеин& (Dihydrocodeine)

Фармакологическая группа: анальгезирующее наркотическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: N02AA08. Дигидрокодеин

Состав:

1 таблетка содержит 60 мг, 90 мг или 120 мг дигидрокодеина тартрата в качестве активного вещества и вспомогательные вещества: лактозу, гидроксиэтилцеллюлозу, цитостериловый эфир, магния стеарат, тальк очищенный.

Описание:

гладкие белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, маркированные с одной стороны "DHC 60", "DHC 90" или "DHC 120".

Фармакодинамика:

Наркотический анальгетик, относится к Переченю наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю| в Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 N 681).

Анальгетик длительного действия. Оказывает анальгезирующее и противокашлевое действие. Возбуждает мю-опиатные рецепторы центральной нервной системы, активирует антиноцицептивную систему, изменяет эмоциональную окраску болевого синдрома, повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы. По обезболивающему эффекту уступает морфину и несколько превосходит кодеин. Подавляет кашлевой центр, повышает тонус блуждающего нерва, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации глазодвигательного нерва, повышает тонус бронхов и гладкомышечных сфинктеров внутренних органов (кишечника, желчевыводящих путей, мочевого пузыря), ослабляет перистальтику кишечника, уменьшает секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта). Неконтролируемый прием может вызвать привыкание и лекарственную зависимость.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется, главным образом, в печени до неактивных метаболитов, выводится с мочой.

Показания к применению:

Выраженный болевой (преимущественно хронический) синдром (посттравматический, злокачественные новообразования, ожоги, послеоперационный период).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра, выраженное угнетение центральной нервной системы, боль в животе неясной этиологии, паралитическая кишечная непроходимость, детский возраст до 12 лет, применение ингибиторов МАО менее чем за 2 недели до начала лечения, черепно-мозговая травма, бронхообструктивные заболевания, острые заболевания печени.

С осторожностью:

Пожилой возраст, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, печеночная или почечная недостаточность, недостаточность коркового слоя надпочечников, внутричерепная гипертензия, эпилептический синдром, острая алкогольная интоксикация, алкогольный делирий, легочно-сердечная недостаточность на фоне хронических заболеваний легких, аритмия, состояния после хирургического вмешательства на желчевыводящих или мочевыводящих путях, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, хронические заболевания дыхательных путей, гипер- или гипотиреоз, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость, эмоциональная лабильность, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе), общее тяжелое состояние, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, проглатывая таблетки целиком со 120-170 мл воды. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.

Таблетки принимаются 2 раза в день, разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет обычно составляет 60-120 мг, высшая суточная доза - 240 мг.

Пациентам пожилого возраста, больным с печеночно-почечной недостаточностью, гипотиреозом дозы следует уменьшить.

Побочные действия:

--Со стороны пищеварительной системы:

более часто - запор;

менее часто - сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота; редко - гастралгия, спазмы в ЖКТ, спазм желчевыводящих путей, паралитическая кишечная непроходимость, токсический мепколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, рвота);

частота неизвестна - гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).

--Со стороны нервной системы и органов чувств:

более часто - сонливость;

менее часто - головокружение, головная боль, усталость, нервозность, спутанность сознания (галлюцинации, деперсонализация), нечеткость зрительного восприятия (в т.ч. диплопия), у детей - парадоксальное возбуждение, беспокойство;

редко - беспокойный сон, кошмарные сновидения, судороги, депрессия, при высоких дозах - ригидность мышц, тремор, непроизвольные мышечные подергивания,

частота неизвестна - звон в ушах, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, повьппение тонуса гладкой мускулатуры (при дозах выше 60 мг), повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания.

--Со стороны сердечно-сосудистой .системы:

менее часто - аритмии (тахи- или брадикардия), снижение артериального давления; частота неизвестна - повышение артериального давления.

--Со стороны дыхательной системы:

менее часто - ателектаз, угнетение дыхательного центра.

--Со стороны мочевыводящей системы:

менее часто - снижение диуреза, спазмы мочеточников (затруднение и боль при: мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию);

частота неизвестна - атония мочевого пузыря.

--Аллергические реакции:

менее часто - кожная сыпь, крапивница/кожный зуд, отек лица, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм

--Прочие:

менее часто - потливость, мнимое ощущение хорошего самочувствия, чувство дискомфорта;

частота неизвестна - увеличение массы тела; при длительном применении - лекарственная зависимость, синдром "отмены" (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, повышение артериального давления и другие вегетативные симптомы).

Передозировка:

Симптомы: брадикардия, снижение артериального, гипотермия, тревога, сухость во рту, миоз (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены), мышечная ригидность; судороги (особенно у детей), галлюцинации. В тяжелых случаях - остановка дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка; введение антагониста налоксона в разовой дозе 0,4-2 мг, повторно - через 2-3 мин (до достижения суммарной дозы 10 мг); проведение интенсивной терапии, направленной на восстановление дыхания и поддержание артериального давления.

Взаимодействие:

Усиливает тормозящее влияние этанола на скорость психомоторных реакций. При одновременном применении этанола, миорелаксантов, а также средств, угнетающих центральную нервную систему, возможно усиление седативного эффекта, подавление дыхательного центра и угнетение центральной нервной системы.

При одновременном приеме с другими опиодными анальгетиками повышает риск угнетения центральной нервной системы.

Усиливает эффекты гипотензивных и антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов), барбитуратов и лекарственных средств для общей анестезии.

Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами.

Налоксон снижает эффект и побочные действия опиоидных анальгетиков, может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Антихолинергические и противодиарейные (в т.ч. лоперамид) препараты повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной, непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а фоне применения низких доз агонистов опиоидных рецепторов - усиливает.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Не допускается употребление алкоголя.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения:

Относится к Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681).

Хранить при температуре не выше 25град. С.

Использовать препараты позже указанной на упаковке даты запрещается. Хранить в недоступном для детей месте!

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 14.04.2016

Производитель: Бард Фармасьютикалз Лтд (Bard Pharmaceuticals Ltd), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Bard Pharmaceuticals Ltd, Великобритания

Формы выпуска: таблетки пролонгированного действия 60 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки пролонгированного действия 120 мг, контейнеры полипропиленовые; таблетки пролонгированного действия 120 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки пролонгированного действия 60 мг, контейнеры полипропиленовые; таблетки пролонгированного действия 90 мг, контейнеры полипропиленовые; таблетки пролонгированного действия 90 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Наркотики II

Данные гос. регистрации: П N011980/01 от 14.03.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011980/01-140308