Хумалог Микс 25 (Инсулин ЛизПро двухфазный)

Торговое название: Хумалог Микс 25 (Humalog Mix 25)

Международное название: Инсулин ЛизПро двухфазный (Insulin LisPro biphasic)

Фармакологическая группа: гипогликемическое средство - комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия

Фармакологическая группа по АТХ: A10AD04. Инсулин ЛизПро

Фармакологическое действие: гипогликемическое

Состав:

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: метакрезол 1,76 мг, фенол жидкий 0,80 мг, в пересчете на 89% фенол 0,715 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат 0,28 мг, натрия гидрофосфат 3,78 мг, цинка оксид q.s. для получения ионов цинка не более 25, мкг, хлористоводородной кислоты раствор 10 % и/или натрия гидроксида раствор 10% q.s. для установления рН 7,0-7,8.

Описание:

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакодинамика:

Хумалог Микс 25 представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро 25% (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и протаминовой суспензии инсулина лизпро 75% (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия). Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его эффект наступает быстрее и длится меньше. Начало действия препарата -примерно через 15 минут, что позволяет вводить препарат непосредственно перед едой (за 0 - 15 минут до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), кровоснабжения, температуры тела и физической активности. После подкожной инъекции препарата Хумалог Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина-изофана с продолжительностью действия примерно 15 часов.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика инсулина лизпро характеризуется быстрой абсорбцией и достижением максимальной концентрации в крови через 30-70 минут после подкожной инъекции.

Фармакокинетика суспензии инсулина лизпро протамина аналогична таковой инсулина средней продолжительности действия (НПХ). Фармакокинетика препарата Хумалог Микс 25 определяется индивидуальными фармакокинетическими свойствами двух компонентов препарата. При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином отмечаются в широком диапазоне функции почек независимо от почечной функции. При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание и более быстрая элиминация по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Противопоказания:

* Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата;

* Гипогликемия.

Режим дозирования:

Препарат Хумалог Микс 25 Вводится подкожно.

Доза препарата Хумалог Микс 25 определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы крови.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Внутривенное введение препарата Хумалог Микс 25 недопустимо.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в просвет кровеносных сосудов. После инъекции не следует массировать место введения.

Ознакомьтесь с рекомендациями по установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединения к нему иглы перед введением инсулина, содержащимися в инструкции производителя устройства для введения инсулина. Необходимо строго следовать этой инструкции.

Подготовка к введению

- Для препарата Хумалог Микс 25 в картриджах

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180град. также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

- Для препарата Хумалог Микс 25 в шприц-ручке КвикПен

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен .

Введение дозы

1. Вымойте руки.

2. Выберите место для инъекции.

3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с . рекомендациями врача.

4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксируйте кожу, собрав ее в большую складку.

6. Введите иглу подкожно в собранную складку и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.

9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.

Для препарата Хумалог Микс 25 в шприц-ручке КвикПен

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен.

Методы применения и принцип действия:

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен Хумалог КвикПен, Хумалог Микс 25 КвикПен, Хумалог Микс 50 КвикПен 100 МЕ/мл, Змл

Введение

Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина ("инсулиновая шприц-ручка"), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать Вашу дозу по одной единице единовременно. Если Вы установили слишком много единиц, Вы можете исправить дозу без потери инсулина.

Перед использованием шприц-ручки КвикПен прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Ваша шприц-ручка КвикПен для введения инсулина должна быть использована только для Ваших инъекций. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из её частей повреждена или сломана. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.

Не рекомендуется использовать шприц-ручку пациентам с полной потерей зрения или с ослабленным зрением без помощи хорошо видящих людей, обученных пользованию шприц-ручкой.

Подготовка шприц-ручки КвикПен

Важные примечания

1. Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в Инструкции поприменению препарата.

2. Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истёк, и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Примечание: Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог.

Цветовая маркировка кнопки введения дозы:

винно-красный/фиолетовый круг -- Хумалог*

желтый/бежевый -- Хумалог Микс 25

алый -- Хумалог Микс 50

Лечащий врач выписал Вам наиболее подходящий тип инсулина. Любые изменения в инсулинотерапии должны выполняться только под наблюдением лечащего врача. Шприц-ручку КвикПен рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке. В дальнейшем соблюдайте изложенные здесь указания.

Введение необходимой дозы

Важные примечания

* Соблюдайте правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

1. Убедитесь, что Вы ввели необходимую дозу с помощью нажатия и удерживания кнопки введения дозы, и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, Вы не удерживали иглу под кожей достаточно долго.

2. Наличие капли инсулина на кончике иглы - это нормально. Это не повлияет на Вашу дозу.

3. Шприц-ручка не позволит Вам набрать дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже.

Если Вы сомневаетесь, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу. Позвоните в представительство компании Лилли или обратитесь к врачу за помощью.

1. Если Ваша доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, Вы можете ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, ЛИБО ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

2. Не пытайтесь выполнить инъекцию инсулина путём вращения кнопки введения дозы. Вы НЕ получите инсулин, если будете вращать кнопку ведения дозы. Вы должны НАЖАТЬ на кнопку введения дозы по прямой оси для того, чтобы получить дозу инсулина.

3. Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

4. Использованную иглу следует утилизировать согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

5. Удаляйте иглу после выполнения каждой инъекции!

Часто задаваемые вопросы по введению дозы

1. Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, если посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не допускайте попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.

Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончил введение своей дозы? Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи. 1. Убедитесь, что Вы увидели число "0" в окне индикатора дозы.

Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечёте иглу.

Хранение и утилизация

Важные примечания

1. Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в Инструкции по применению.

2. Не храните шприц-ручку с прикреплённой к ней иглой. Если иглу оставить прикреплённой, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

3. Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 град.С до 8 град.С. Не используйте шприц-ручку, если она была заморожена.

4. Шприц-ручку, которую Вы в настоящее время используете, следует хранить при температуре не выше 30град. С и в защищенном от источника тепла и света месте.

Обратитесь к Инструкции по применению для полного ознакомления с условиями хранения шприц-ручки.

Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.

Утилизируйте использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикреплённых к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизации заполненных контейнеров для острых предметов, доступных в Вашем регионе.

Рекомендации по обращению с иглами не заменяют локальные правила по утилизации, правила, рекомендованные лечащим врачом или ведомственные требования.

Хумалог, Хумалог в шприц-ручке КвикПен, Хумалог Микс 50 в шприц-ручке КвикПен, Хумалог Микс 25 в шприц-ручке КвикПен являются товарными знаками Эли Лилли энд Компани. Авторское право 2006, гггг, Эли Лилли энд Компани. Все права защищены.

Шприц ручка КвикПен отвечает требованиям точного дозирования и функциональным требованиям ISO 11608

Компоненты и иглы

Подготовка

Цветовая маркировка кнопки введения дозы:

Обычное использование шприц-ручки.

Следуйте данным инструкциям для выполнения каждой инъекции

1. Подготовка шприц-ручки КвикПен

А.) Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращайте колпачок. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Убедитесь, что Вы проверили Ваш инсулин на:

1. Тип инсулина

2 Дату истечения срока годности

3. Внешний вид

Внимание: Всегда читайте текст на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина

Б.

Только для суспензий инсулина:

Осторожно прокатайте шприц-ручку 10 раз между ладонями и переверните шприц-ручку 10 раз.

Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным.

Возьмите новую иглу.

Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы.

Используйте тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа.

2. Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Введение вашей дозы

Введите иглу под кожу, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом.

Положите большой палец на кнопку введения дозы и твёрдо нажмите на кнопку введения дозы до полной её остановки.

Для введения полной дозы удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5.

Извлеките иглу из-под кожи.

Чётные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечётные числа напечатаны в виде прямых линий между чётными.

Примечание: Шприц-ручка не позволит Вам установить количество единиц, превышающее число единиц, оставшихся в шприц-ручке.

Если Вы не уверены, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу.

Часто задаваемые вопросы о подготовке шприц-ручки КвикПен к использованию

* Что мне следует делать, если я не могу снять колпачок со шприц-ручки? Для того, чтобы снять колпачок, потяните за него. Если Вы испытываете сложности при снятии колпачка, то осторожно повращайте колпачок по часовой и против часовой стрелки, для того чтобы освободить его, затем, потянув, снимите колпачок.

Часто задаваемые вопросы по введению дозы

* Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишком низкую или слишком высокую)?

Поверните кнопку введения дозы назад или вперёд для исправления дозы.

* Что я должен делать, если шприц-ручку КвикПен заедает при использовании?

Вашу шприц-ручку заедает, если трудно выполнить инъекцию или установить дозу. Для того чтобы шприц-ручку не заедало:

-Присоедините новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы.

-Выполните проверку поступления инсулина.

-Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

Не пытайтесь смазать шприц-ручку, так как это может привести к повреждению механизма шприц-ручки.

Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин, или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Избегайте попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.

* Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончил введение своей дозы?

Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи.

-Убедитесь, что Вы увидели число "0" в окне индикатора дозы.

-Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечёте иглу.

* Что я должен делать, если моя доза установлена, а кнопка введения дозы случайно оказалась утопленной внутрь без прикреплённой к шприц-ручке иглы?

-Поверните кнопку введения дозы назад до нуля.

-Присоедините новую иглу.

-Выполните проверку поступления инсулина.

-Установите дозу и выполните инъекцию.

* Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишком большую или слишком маленькую)?

Поверните кнопку введения дозы назад или вперёд для исправления дозы.

* Что я должен делать, если я вижу, что инсулин вытекает из иглы шприц-ручки во время подбора или коррекции дозы?

Не вводите дозу, так как Вы можете не получить Вашей полной дозы. Установите шприц-ручку на число ноль и снова выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки (смотрите раздел "Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина"). Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

* Что я должен делать, если моя полная доза не может быть установлена? Шприц-ручка не позволит Вам установить дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже. Например, если Вам необходима 31 единица, а в картридже осталось только 25 единиц, то Вы не сможете при установке перейти через цифру 25. Не пытайтесь установить дозу, перейдя через эту цифру. Если частичная доза осталась в шприц-ручке, то Вы можете либо:

-Ввести эту частичную дозу, и затем ввести оставшуюся дозу, используя новую шприц-ручку.

или

-Ввести полную дозу из новой шприц-ручки.

* Почему я не могу установить дозу, чтобы использовать то небольшое количество инсулина, которое осталось в моём картридже?

Шприц-ручка устроена таким образом, чтобы обеспечить введение, по меньшей мере, 300 единиц инсулина.

Устройство шприц-ручки предохраняет картридж от полного опорожнения, так как то небольшое количество инсулина, которое остаётся в картридже, не может быть введено с необходимой точностью.

Побочные действия:

-Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумалог Микс 25. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

-Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенным потоотделением. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумалогу Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

-При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

-Спонтанные сообщения: Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел "Особые указания).

Передозировка:

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности заболевания или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Взаимодействие:

Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 25 снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота. производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог Микс 25 усиливают: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), октреотид, препараты лития, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалога Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел "Особые указания").

Особые указания:

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности, а также при печеночной недостаточности вследствие снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина; однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в нем.

Потребность в инсулине может увеличиться при некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении пациентами физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Физическая нагрузка может привести к повышению риска развития гипогликемии.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж/ шприц ручка должны использоваться только одним пациентом даже в случае замены иглы. Картриджи с препаратом Хумалог Микс 25 должны использоваться со шприц-ручками, имеющими маркировку СЕ, в соответствии с указаниями производителя устройства.

Применение в период беременности и кормления грудью

Многочисленные данные о применении инсулина лизпро при беременности указывают на отсутствие нежелательного эффекта препарата на беременность или состояние плода и новорожденного. В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином.

Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например. вождение автотранспортных средств или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспортных средств и управления механизмами.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре 2-8 град.С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30 град.С не более 28 дней. Хранить в местах, недоступных для детей.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 18.08.2016

Производитель: Лилли Франс (Lilly France), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Eli Lilly Vostok S.A., Швейцария

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, По 3 мл препарата в картридж из нейтрального стекла (тип I Евр.Ф.), встроенный в шприц-ручку.; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, По 3 мл препарата в картридж из нейтрального стекла (тип I, Евр. Ф.), укупоренный с одной стороны резиновым плунжером, а с другой стороны - резиновым ламинированным диском под алюминиевой обкаткой. Внутри картриджа находится шарик из нейтрального стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N011947/01 от 28.04.2011

Дата переоформления РУ: 10.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011947/01-280411

Производитель: Лилли Франс С.А.С. (Lilly France S.A.S.), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Lilly France S.A.S., Франция

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картриджи

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N011947/01 от 05.05.2006

Дата переоформления РУ: 10.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 05.05.2011

Номер фармстатьи: НД 42-10390-05