Торговое название: Бисакодил-Акри (Bisacodyl-Akri)
Международное название: Бисакодил& (Bisacodyl)
Фармакологическая группа: слабительное средство
Фармакологическая группа по АТХ: A06AB02. Бисакодил
Фармакологическое действие: ветрогонное, слабительное
Состав:
Одна таблетка содержит:
- активное вещество: бисакодил в пересчете на 100 % вещество - 5 мг;
- вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7 - 98,3%, повидон 3 - 4%] - 123,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,65 мг, кальция стеарат - 0,65 мг.
Состав оболочки:
- готовая смесь "АКРИЛ-ИЗ" желтого цвета (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1 : 1 - 40%, титана диоксид - 12%, тальк - 37,25%, триэтилцитрат - 4,8%, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,25%, натрия гидрокарбонат - 1,2%, натрия лаурилсульфат - 0,5%, краситель хинолиновый желтый - 2,92%, краситель "солнечный закат" желтый - 0,08%) - 14,3 мг.
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На изломе таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика:
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном - через 8-12 часов).
Фармакокинетика:
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Показания к применению:
Запор, обусловленный гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов), регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
Режим дозирования:
Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет - 5-15 мг; детям 3-7 лет - 5 мг; 8-14 лет - 5-10 мг. Таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции; раздражение прямой кишки, кишечная колика, боль в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов и, следовательно, к развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии.
Передозировка:
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Совместное применение с антацидами, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особые указания:
Необходимо избегать длительного приема препарата.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 17.10.2015
Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛС-002337 от 11.09.2012, 08.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002337-110912
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.