Ронколейкин (Интерлейкин-2)

Торговое название: Ронколейкин (Roncoleukin)

Международное название: Интерлейкин-2& (Interleukin-2)

Фармакологическая группа: МИБП-цитокин

Фармакологическая группа по АТХ: L03AC. Интерлейкины

Фармакологическое действие: иммуностимулирующее, противовирусное, противомикробное, противоопухолевое

Фармакодинамика:

Иммуностимулятор, усиливает противобактериальный, противовирусный, противогрибковый и противоопухолевый иммунный ответ. Интерлейкин-2 - вещество белковой природы, играет ключевую роль в процессе инициации и развития иммунного ответа, оказывает множественное действие на различные компоненты и звенья иммунной системы. Стимулирует пролиферацию T-лимфоцитов, активирует их, в результате чего они становятся цитотоксичными, киллерными клетками, при этом спектр их лизирующего действия расширяется, и они становятся способными уничтожать разнообразные патогенные микроорганизмы и малигнизированные клетки. Усиливает образование Ig B-лимфоцитами, активирует функцию моноцитов и тканевых макрофагов.

Показания к применению:

Септические состояния, сопровождающиеся иммунодепрессией. Комплексная терапия у взрослых: посттравматический, хирургический, акушерско-гинекологический, ожоговый и раневой сепсис.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелые и осложненные формы заболеваний ССС, беременность.

Режим дозирования:

В/в капельно, 1-2 млн МЕ/сут. Содержимое ампулы растворяют в нескольких мл 0.9% раствора NaCl так, чтобы избежать пенообразования. Ампулы по стенке медленно заполняют раствором, осторожно вращают или покачивают до полного растворения содержимого. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным, без посторонних включений. Полученный раствор переносят в 400 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Инфузия проводится в течение 4-6 ч; при необходимости делают 2-3 повторных введения с перерывами в 2-3 дня.

Побочные действия:

Озноб, гипертермия, аллергические реакции.

Условия хранения:

Препарат хранят при температуре минус 4‡С - минус 20‡С (морозильная камера холодильника) в защищенном от света месте.

Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта в картонных коробках при температуре не выше 20‡С. Время транспортирования не должно превышать 10 суток.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Биотех НПК ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Стратегия ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий и подкожного введения, 0.25 мг/мл, 0.5 мг/мл, 1 мг/мл (ампула) 1 мл х 3/5 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001810 от 27.07.2011

Дата переоформления РУ: 17.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001810-220514

Производитель: Биотех ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биотех ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и подкожного введения 0.25 мг/мл, ампулы; раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мг/мл, ампулы; раствор для инфузий и подкожного введения 0.1000 мг/мл, ампула; раствор для инфузий и подкожного введения 0.2500 мг/мл, ампулы; раствор для инфузий и подкожного введения 0.5000 мг/мл, ампулы; раствор для инфузий и подкожного введения 1 мг/мл, ампулы

Состав: интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный 0.1/0.25/0.5/1 мг=0.1/0.25/0.5/1 млн.МЕ - 1 мл

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001810 от 27.07.2011, 28.07.2006

Дата переоформления РУ: 17.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001810-270711, ФСП 42-0118-6556-05

Производитель: Биотех ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биотех ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-раствор 1 мг/мл, бутылки

Состав: интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный 1 мг [1 млн.МЕ] - 1 мл

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001811 от 28.07.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.07.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0118-6555-05