Дипептивен (Аминокислоты для парентерального питания)

Торговое название: Дипептивен (Dipeptiven)

Международное название: Аминокислоты для парентерального питания& (Aminoacids for parenteral nutrition)

Фармакологическая группа: питания парентерального средство - аминокислоты

Фармакологическая группа по АТХ: B05BA04. Гидролизаты белков

Фармакодинамика:

Средство парентерального питания, оказывает метаболическое и питательное действие. Содержит новую активную субстанцию - N(2)-L-аланил-L-глутамин, которая представляет собой дипептид, состоящий из аминокислот L-аланина и L-глутамина, ковалентно связанных пептидной связью, аналогичной существующим в природных белках. Обе аминокислоты являются физиологическими веществами и играют важную роль в синтезе белка и обмене азота в организме. Они служат предшественниками синтеза белков и входят в состав полноценной диеты. Максимальная концентрация N(2)-L-аланил-L-глутамин для терапевтического применения у человека составляет 3.5%. При парентеральном питании дипептид служит в первую очередь источником глутамина.

Фармакокинетика:

После в/в введения N(2)-L-аланил-L-глутамин подвергается эндогенному гидролизу с образованием свободных аминокислот L-аланила и L-глутамина, которые включаются в пул аминокислот организма и метаболизируются в качестве питательных веществ.

Показания к применению:

Парентеральное питание для возмещения глутамина при повышенном его потреблении: гиперкатаболическое или гиперметаболическое состоянии обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса и тяжелых воспалительных процессов).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 25 мл/мин), печеночная недостаточность; беременность, период лактации, детский возраст.

Режим дозирования:

В/в капельно, после добавления к совместимому раствору-носителю (одна объемная часть дипептивена должна быть смешана с 5 объемными частями раствора-носителя). Скорость вливания определяется используемым раствором-носителем и не должна превышать 0.1 г/кг. Максимальная суточная доза аминокислот - 2 г/кг. Добавление аланина и глутамина при введении дипептивена должно учитываться при расчете. Доля аминокислот, поступающих при введении препарата, не должна превышать 20% от общего количества вводимых аминокислот. Суточная доза составляет 1.5-2 мл/кг (эквивалентно введению 0.3-0.4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамин); эта доза соответствует 100-140 мл/сут для больного весом 70 кг. Максимальная суточная доза - 2 мл/кг. Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю: при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг в день - 1.2 г аминокислот с добавлением 0.3 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамин; при потребности в аминокислотах 2 г/кг в день - 1.6 г аминокислот с добавлением 0.4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамин. Максимальная концентрация не должна превышать 3.5%. Курс лечения - 3 нед.

Побочные действия:

Аллергические реакции; озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания).

Особые указания:

Препарат является концентратом инфузионного раствора и не предназначен для прямого введения; до введения его необходимо смешать с совместимым аминокислотным раствором-носителем или с содержащим аминокислоты инфузионным препаратом. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в их совместимости, тщательности перемешивания и соблюдения асептических требований при инъекции. Др. ЛС добавлять к смеси нельзя. В период лечения необходимо контролировать активность "печеночных трансаминаз" и ЩФ, показатели КОС.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Fresenius Kabi Austria GmbH), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 20%, флакон стеклянный; концентрат для приготовления раствора для инфузий 20%, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: П N012542/01 от 17.06.2010

Дата переоформления РУ: 18.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-11265-05, П N012542/01-211211