Римантадин (Римантадин)

Торговое название: Римантадин (Rimantadine)

Международное название: Римантадин& (Rimantadine)

Фармакологическая группа: противовирусное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J05AC02. Римантадин

Фармакологическое действие: противовирусное, противогерпетическое, противогриппозное

Фармакодинамика:

Противовирусное средство, производное адамантана; эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А, вирусов Herpes simplex типа I и II, вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов сем. Flaviviridae). Оказывает антитоксическое и иммуномодулирующее действие.

Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК); индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов - естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов.

Являясь слабым основанием, повышает pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Профилактическое назначение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.

Фармакокинетика:

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике (таблетки и сироп обеспечивают одинаково хорошее всасывание). Абсорбция - медленная. TCmax - 1-4 ч. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых 20-44 лет - 25-30 ч, у пожилых пациентов (71-79 лет) и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью - около 32 ч, у детей 4-8 лет - 13-38 ч; более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.

При ХПН T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Показания к применению:

Грипп А (раннее лечение и профилактика у детей и взрослых).

Противопоказания:

Гиперчувствительность,

беременность, лактация,

детский возраст (до 7 лет).

С осторожностью:

Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая ХПН, печеночная недостаточность.

Режим дозирования:

Внутрь, после еды, запивая водой.

Профилактика: внутрь, взрослым и детям старше 7 лет по 100 мг 2 раза в сутки, детям до 10 лет - 5 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 150 мг. Курс - 10-15 дней.

Лечение: 100 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней после появления симптомов заболевания.

Для лечения и профилактики гриппа при ХПН (КК менее 10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, пожилым пациентам в домах престарелых - 100 мг 1 раз в сутки.

Лечение гриппа А следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни и продолжать в течение 5-7 дней. Оптимальная продолжительность не установлена.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, чрезмерная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, гастралгия, рвота.

Взаимодействие:

Парацетамол и АСК снижают Cmax римантадина на 11 и 10% соответственно.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Особые указания:

В сравнении с амантадином имеет более высокую клиническую эффективность и менее токсичен.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Во время эпидемии следует назначать ежедневно, обычно в течение 6-8 нед или до ожидаемого развития активного иммунитета после иммунизации инактивированной вакциной против гриппа А. При одновременном назначении с инактивированной вакциной против гриппа А до появления защитных антител римантадин следует назначать профилактически в течение 2-3 нед после введения вакцины (поскольку эффективность вакцины составляет лишь 70-80%, у пациентов пожилого возраста или высокого риска целесообразно более длительное применение римантадина). Если вакцина недоступна или иммунизация противопоказана, римантадин следует назначать в случаях возможного повторного или случайного заражения на протяжении до 90 сут.

Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые

Состав: римантадина гидрохлорид

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: ЛСР-002158/09 от 20.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002158/09-200309

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002669/01 от 07.04.2009

Дата переоформления РУ: 10.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002669/01-150217

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, банки; таблетки 50 мг, банки полимерные; таблетки 50 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 50 мг, Банка оранжевого стекла; таблетки 50 мг, банка полимерная

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002669/01-2003 от 07.04.2009

Дата переоформления РУ: 19.12.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002669/01-191211, ФСП 42-0152-3132-02

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, банки темного стекла; таблетки 50 мг, банки полимерные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000381/01 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0158-0752-06

Производитель: Еврофарм ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Еврофарм ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-006419/08 от 08.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006419/08-080808

Производитель: Марбиофарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, банки темного стекла; таблетки 50 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 50 мг, банка из полимерного материала

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002414 от 22.03.2012, 22.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0035-7543-06

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002605/01 от 23.07.2008

Дата переоформления РУ: 22.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002605/01-181110

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: римантадин 50 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: Р N002605/01-2003 от 23.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0087-3204-02

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: римантадин 50 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: Р N000175/01-2000 от 02.07.2010

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000175/01-180512

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002611 от 04.09.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 04.09.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002611-040914

Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Эн.Си. Фармасьютикалз ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004647 от 18.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.01.2023

Номер фармстатьи: ЛП 004647-180118

Производитель: РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Оранж Фарма ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000991/01 от 10.01.2012

Дата переоформления РУ: 06.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000991/01-100112

Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, банки темного стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002685 от 23.09.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002685-020218, ЛС-002685-230911 изменение

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, 50 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2/3/5 (пачка картонная); таблетки, 50 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 200/400/500/600/800/1000 (коробка картонная) (для стационаров)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004455 от 12.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 12.09.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004455-120917

Производитель: ФармВИЛАР НПО ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ФармВИЛАР НПО ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002997 от 18.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 002997-180515

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 50 мг, банки темного стекла; таблетки 50 мг, банки полимерные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001240/01 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-1511-06