Беталейкин (Интерлейкин-1 бета)

Торговое название: Беталейкин (Betaleukin)

Международное название: Интерлейкин-1 бета& (Interleukin-1b)

Фармакологическая группа: МИБП-цитокин

Фармакологическая группа по АТХ: L03AC. Интерлейкины

Описание:

Беталейкин (интерлейкин-1в) - рекомбинантный интерлейкин-1 бета человека. Пористая масса или порошок белого цвета.

Фармакодинамика:

Беталейкин стимулирует лейкопоэз при лейкопении, обусловленной применением цитостатиков или воздействием ионизирующего излучения. Эти эффекты обусловлены индукцией выработки колониестимулирующих факторов и синергичным усилением пролиферации и дифференцировки клеток различных ростков кроветворения. Препарат оказывает также иммуностимулирующее действие путем увеличения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов и лимфоцитов.

Показания к применению:

Беталейкин применяют в качестве стимулятора лейкопоэза при токсической лейкопении II - IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектора лейкопоэза, при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопенического фона (число лейкоцитов периферической крови не менее 3х10(9)/л).

Противопоказания:

Гиперчувтвительность

Режим дозирования:

Беталейкин применяют ежедневно в виде внутривенных капельных инфузий в дозе 15 - 20 нг/кг массы тела пациента. Непосредственно перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида. Раствор для инфузии готовят путем добавления нужного для достижения расчетной дозы количества данного раствора к изотоническому 0,9% раствору натрия хлорида или 5% раствору глюкозы. Продолжительность введения может варьировать от 30 до 90 минут. Курс лечения - одно введение ежедневно в течение 5 дней. При необходимости аналогичные повторные курсы лечения проводят с интервалом в две недели.

Побочные действия:

У отдельных больных может наблюдаться озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2 - 3 часов после введения, затем температура падает и побочные явления проходят. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для проведения курса лечения препаратом. Тяжелые побочные явления купируют введением парацетамола, анальгина, димедрола или их сочетаний. В случае крайне редко наблюдаемых выраженных общих, или аллергических реакций применяют кортикостероиды.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

При температуре от +4 град. до +8 град С.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: ГНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ГНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 0.05 мкг, ампулы; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 0.5 мкг, ампулы; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1 мкг, ампулы

Данные гос. регистрации: Р N000222/01 от 20.12.2007

Дата переоформления РУ: 16.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0367-06

Производитель: ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России ФГУП (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России ФГУП (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 0.05 мкг, ампулы

Данные гос. регистрации: Р N000222/01 от 20.12.2007

Дата переоформления РУ: 16.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000222/01-201207