Тимолол-ЛЭНС (Тимолол)

Торговое название: Тимолол-ЛЭНС (Timolol-LANS)

Международное название: Тимолол& (Timolol)

Фармакологическая группа: противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Фармакологическая группа по АТХ: S01ED01. Тимолол

Фармакологическое действие: бета-адреноблокирующее, внутриглазной жидкости снижающее продукцию, противоглаукомное

Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Тимолола малеат - 2,5 мг или 5,0 мг

в пересчете на основание

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрофосфат додекагидрат - 8,35мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат - 1,56 мг

Натрия хлорид - 3,75 мг

Динатрия эдетат (Трилон Б) - 0,2 мг

Бензалкония хлорид - 0,1 мг

Вода для инъекций - до 1 мл

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика:

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции, через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.

Показания к применению:

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с мистиками), врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий).

Противопоказания:

Бронхиальная, астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит; гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

ХОБЛ тяжелого течения, артериальная гипотензия, цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета - адреноблокаторов, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет), нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), феохромоцитома, беременность.

Режим дозирования:

Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% , раствора 2 раза в день. При-нормализации внутриглазного давления поддерживающая - доза -1 капля 0,25% 1 раз в день.

Меры предосторожности при применении:

Контроль эффективности следует проводить примерно, через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление.

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

He следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии -за 48 часов препарат отменить.

Побочные действия:

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии , (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, изредка - диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, АV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; головокружение, головная, боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенций, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Передозировка:

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида.

Взаимодействие:

Эпинефрин, пилокарпин; системные бета-адреноблокаторы усиливают действие.

При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами

кальциевых каналов или, сердечными( гликозидами - возможно нарушение проводимости, острая, левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезий с использованием периферических миорелаксантов).

Особые указания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

По назначению лечащего врача, тимолол можно использовать во время беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Соблюдать осторожность ,при вождении автомобиля 1 и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций (в течении-30 минут после закапывания в глаз).

Срок годности:

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия флакона 30 суток.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 град.С в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 19.06.2017

Инструкция утверждена 22.11.2011

Производитель: Лэнс-Фарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Лэнс-Фарм ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 0.25%, флаконы; капли глазные 5 мл\0.25%, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N000229/01 от 22.11.2011

Дата переоформления РУ: 12.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000229/01-221111

Производитель: Лэнс-Фарм ООО пос.Горки-10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Лэнс-Фарм ООО пос.Горки-10, Россия

Формы выпуска: капли глазные 0.5%, флаконы; капли глазные 0.25%, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N000229/01 от 14.07.2006

Дата переоформления РУ: 12.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 14.07.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0046-0562-05

Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ"(ООО "ВЕРОФАРМ") (ВЕРОФАРМ ООО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 0.5%, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N000229/01 от 22.11.2011

Дата переоформления РУ: 12.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее