Докси-Хем (Кальция добезилат)

Торговое название: Докси-Хем (Doxi-Chem)

Международное название: Кальция добезилат& (Calcium dobesilate)

Фармакологическая группа: ангиопротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: C05BX01. Кальция добезилат

Фармакологическое действие: ангиопротекторное, антиагрегантное, снижающее проницаемость капилляров

Описание:

Белый или белый с кремоватым или розоватым оттенком гигроскопичный кристаллический попрошок без запаха, легко растворим в воде, растворим в 95% этаноле.

Фармакодинамика:

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика:

Относительно медленно всасывается в ЖКТ. TCmax в плазме после его приема внутрь - 5-6 ч. Связь с белками плазмы - 20-25%. Не проникает через ГЭБ. Выводится преимущественно почками в течение 24 ч и кишечником. T1/2 - 5 ч.

Показания к применению:

Диабетическая ретинопатия, трофические язвы, посттромботический синдром, атеросклероз сосудов нижних конечностей, варикозное расширение вен, геморрой, окклюзионные нарушения периферического кровообращения, периферические отеки, нарушение микроциркуляции, стероидный васкулит, бронхиальная астма (гормонозависимая).

Противопоказания:

Гиперчувствительность;

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ;

заболевания почек и печени;

геморрагии, вызванные антикоагулянтами;

беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).

Режим дозирования:

Внутрь, не разжевывая, во время или после приема пищи - по 250 мг 3-4 раза в день. Поддерживающая доза - 250-500 мг/сут.

При острых подагрических артритах начальная доза - 500 мг, затем - 2 раза по 250 мг с интервалом в 2 ч. В дальнейшем при необходимости разовая доза может быть увеличена до 1 г.

При лечении ретинопатии - 250 мг 2-3 раза в день в течение 4-6 мес, затем - 250-500 мг/сут.

Побочные действия:

Диспепсия (тошнота, рвота, диарея, гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гепарина, ГКС, гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

Повышает антиагрегантную активность тиклопидина.

Не рекомендуется сочетать с препаратами Li+ и метотрексатом.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Хемофарм А.Д. (Hemofarm A.D.), Сербия

Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm A.D., Сербия

Формы выпуска: капсулы 500 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 500 мг, Блистер из ПВХ/АЛ; капсулы 10 шт./500 мг, блистеры

Состав: кальция добезилата гидрат 521.51 мг [экв.500 мг кальция добезилата]

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N012627/01 от 28.03.2012, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 13.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-1751-06, П N012627/01-060513