Бравинтон (Винпоцетин)

Торговое название: Бравинтон (Bravintone)

Международное название: Винпоцетин& (Vinpocetine)

Фармакологическая группа: мозговой кровоток улучшающее средство, психостимулирующее и ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N06BX18. Винпоцетин

Состав:

активное вещество: винпоцетин 5 мг.

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 05 мг, натрия дисульфит (натрия пиросульфат) 1 мг, сорбитол (D-сорбитол) 80 мг, винная кислота 26 мг, бензиловый спирт 10 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика:

Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые Na+-каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации Ca2+ в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na+ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.

Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны ССС и антипсихотический эффект.

Он также ингибирует ФДЭ-1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного цГМФ. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.

Фармакокинетика:

Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме - 10-20 нг/мл, объем распределения - 5.3 л/кг. Связь с белками - 66%, клиренс - 66.7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0.25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Т1/2 - 3.54-6.12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания к применению:

Неврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические заболевания сосудистой оболочки и сосудов сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ИБС, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Для ЛФ, содержащих сорбитол (дополнительно): непереносимость фруктозы, дефицит 1.6-дифосфатазы.

С осторожностью:

Тяжелые нарушения ритма; при геморрагическом инсульте введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).

Режим дозирования:

В/в капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин).

Начальная суточная доза - 20 мг (в 0.5-1 л 0.9% раствора NaCl или растворах, содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной - 1 мг/кг/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь, при неэффективности препарата лечение отменяют.

Побочные действия:

Со стороны ССС: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).

Со стороны ЦНС: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит при в/в введении.

Передозировка:

Симптомы: не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).

Особые указания:

При введении растворов винпоцетина, содержащих сорбитол, у пациентов с сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в крови.

В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 град. C

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 03.08.2007

Производитель: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мл/5 мг/мл, ампулы светозащитного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000345/01 от 13.10.2008

Дата переоформления РУ: 02.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000345/01-131008

Производитель: Брынцалов-А ПАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ПАО, Россия

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000345/01 от 13.10.2008

Дата переоформления РУ: 02.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000345/01-131008