Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Карведилол (Карведилол)
Торговое название: Карведилол (Carvedilol)
Международное название: Карведилол& (Carvedilol)
Фармакологическая группа: альфа- и бета-адреноблокатор
Фармакологическая группа по АТХ: C07AG02. Карведилол
Фармакологическое действие: альфа-адреноблокирующее, бета-адреноблокирующее, вазодилатирующее, гипотензивное
Фармакодинамика:
Блокирует альфа1-, бета1- и бета2-адренорецепторы, оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие. Вазодилатирующий эффект связан главным образом с блокадой альфа1-адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижает ОПСС. Не имеет собственной СМА, обладает мембраностабилизирующими свойствами.
Сочетание вазодилатации и блокады бета-адренорецепторов приводит к следующим эффектам: у больных с артериальной гипертензией снижение АД не сопровождается увеличением ОПСС, не снижается периферический кровоток (в отличие от бета-адреноблокаторов). ЧСС снижается незначительно. У больных ИБС оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание K+, Na+ и Mg2+ в плазме.
У пациентов с нарушениями функции ЛЖ и/или СН благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры ЛЖ. Оказывает антиоксидантное действие, устраняя свободные кислородные радикалы.
Снижает риск смерти больных с декомпенсированной ХСН (на 65%) и частоту госпитализаций (на 38%). При умеренной ХСН снижает риск смерти на 28%. Эффект больше выражен у пациентов с тахикардией (ЧСС более 82 уд/мин) и низкой фракцией выброса (менее 23%). Терапевтический эффект проявляется при ишемической этиологии ХСН и у больных с дилатационной КМП.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. TCmax в плазме - 1 ч. Биодоступность - 25%. Связь с белками плазмы - 98-99%. Объем распределения - около 2 л/кг.
Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень). Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием.
T1/2 - 6-10 ч. Плазменный клиренс - 590 мл/мин. Выводится в основном с желчью. У больных с нарушением функции печени биодоступность может возрастать до 80%.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия, стенокардия, ХСН.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, AV блокада II-III ст., печеночная недостаточность, выраженная брадикардия, СССУ, кардиогенный шок, бронхиальная астма, артериальная гипотензия (систолическое АД меньше 85 мм рт.ст.)
беременность, период лактации
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью:
Бронхоспастический синдром, хронический бронхит, эмфизема легких, стенокардия Принцметала, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, депрессия, миастения, псориаз, почечная недостаточность, декомпенсированная ХСН (IV функциональный класс по NYHA).
Режим дозирования:
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При артериальной гипертензии - 12.5 мг 1 раз в день в первые 2 дня, затем по 25 мг 1 раз в день, с возможным постепенным увеличением дозы с интервалом не менее 2 нед.
При стенокардии - 12.5 мг 1 раз в день в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в день (максимально - до 100 мг, разделенных на 2 приема).
При ХСН (на фоне подобранной терапии препаратами наперстянки, диуретиками и ингибиторами АПФ) - начинают с 3.125 мг 2 раза в день в течение 2 нед, затем (при хорошей переносимости) эту дозу увеличивают до 6.25 мг 2 раза в день, затем - до 12.5-25 мг 2 раза в день (при массе тела менее 85 кг - максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в день, при массе более 85 кг - 50 мг 2 раза в день). Если лечение прерывается более чем на 2 нед, то его возобновление начинают с дозы 3.125 мг 2 раза в день, с последующим увеличением дозы.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, потеря сознания, миастения (чаще в начале лечения), нарушения сна, депрессия, парестезии.
Со стороны ССС: брадикардия, ортостатическая гипотензия, стенокардия, AV блокада, редко - "перемежающаяся" хромота, окклюзионные нарушения периферического кровообращения, прогрессирование СН.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея или запоры, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: тяжелые нарушения функции почек, отеки.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции (экзантема, крапивница, зуд, высыпания), обострение псориатических высыпаний, чиханье, заложенность носа, бронхоспазм, одышка (у предрасположенных пациентов),
Прочие: гриппоподобный синдром, боли в конечностях, уменьшение слезоотделения, увеличение массы тела.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД (систолическое АД 80 мм рт.ст. и ниже), брадикардия (менее 50 уд/мин), нарушение дыхательной функции (в т.ч. бронхоспазм), ХСН, кардиогенный шок, остановка сердца.
Лечение: кардиотоники, контроль ССС, функции дыхательной системы и почек.
Взаимодействие:
Усиливает действие инсулина и производных сульфонилмочевины (одновременно маскируя или ослабляя выраженность симптомов гипогликемии, снижая расщепление гликогена печени до глюкозы), гипотензивных ЛС (ингибиторов АПФ, тиазидных диуретиков, вазодилататоров).
С осторожностью используют совместно с антиаритмическими ЛС и БМКК (верапамил, дилтиазем), не назначая их в/в.
Повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.
Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект.
Фенобарбитал, рифампицин ускоряют метаболизм и снижают концентрацию карведилола в плазме.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин), диуретики и ингибиторы АПФ усиливают гипотензивный эффект.
Особые указания:
Следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых требует быстрой психомоторной реакции (во время работы с машинами и механизмами, при управлении транспортными средствами), больным, использующим контактные линзы (уменьшение слезоотделения).
Отмена должна осуществляться постепенно (во избежание развития синдрома "отмены"), в течение нескольких дней (особенно у больных ИБС).
При хранении на свету возможно изменение цвета таблеток.
Может маскировать симптомы тиреотоксикоза, гипогликемии.
Клинический опыт применения карведилола в педиатрической практике отсутствует.
В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с использованием анестезии необходимо предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.
При прогрессировании СН на фоне лечения рекомендуется увеличить дозу диуретиков, при почечной недостаточности дозу регулируют в зависимости от функционального состояния почек.
В период лечения исключается употребление этанола.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Активный Компонент ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Активный Компонент ЗАО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ЛСР-002673/08 от 10.04.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Дж.Амфрей Лабораториз (G.Amphray Laboratories), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: G.Amphray Laboratories, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Состав: карведилол
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002315 от 08.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.12.2011
Номер фармстатьи: НД 42-14321-06
Производитель: Ипка Лабораториз Лимитед (Ipca Laboratories Limited), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Ipca Laboratories Ltd, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-001480 от 17.08.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Моехс Каталана, Испания
Владелец регистрационного удостоверения: Моехс Каталана, Испания
Формы выпуска: субстанция , Полиэтиленовый мешок
Данные гос. регистрации: ФС-000169 от 28.09.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000169-280911
Производитель: Плантекс Лтд. (Plantex Ltd.), Израиль
Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-000534 от 29.03.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000534-290313
Производитель: Польфарма Фармацевтический завод С.А. (Pharmaceutical Works Polpharma S.A.), Польша
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Польша
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000093 от 02.03.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000093-020311
Производитель: Вертекс АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: таблетки 25 мг, банки полимерные; таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 12.5 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 12.5 мг, банки полимерные; таблетки 10 шт./25 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-007069/08 от 04.09.2008
Дата переоформления РУ: 18.06.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007069/08-040908, ФСП 42-9099-08
Производитель: Макиз-Фарма ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Макиз-Фарма ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 12.5 мг, пакеты полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N001581/01 от 12.05.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0344-2699-02
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 25 мг, контейнеры полимерные; таблетки 12.5 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 12.5 мг, банки; таблетки 12.5 мг, контейнеры полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-001733/10 от 05.03.2010
Дата переоформления РУ: 04.03.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001733/10-050310
Производитель: Пранафарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Пранафарм ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 12.5 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002787 от 26.12.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.12.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002787-261214
Производитель: Реплек Фарм ООО Скопье, Республика Македония
Владелец регистрационного удостоверения: Реплек Фарм ООО Скопье, Республика Македония
Формы выпуска: таблетки 25 мг, блистер; таблетки 6.2500 мг, блистер; таблетки 12.5000 мг, блистер
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001959 от 26.12.2011
Дата переоформления РУ: 15.07.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-14242-06
Производитель: Реплекфарм АО (Replekpharm AD), Республика Македония
Владелец регистрационного удостоверения: Replekpharm AD, Республика Македония
Формы выпуска: таблетки 25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 6.25 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 12.5 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: карведилол 6.25/12.5/25 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001959 от 01.09.2006
Дата переоформления РУ: 15.07.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-14242-06
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.