Микозорал (Кетоконазол)

Торговое название: Микозорал (Mycosoral)

Международное название: Кетоконазол& (Ketoconazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство, обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола грибов. Предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Фармакокинетика:

При наружном применении практически не всасывается.

Показания к применению:

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидамикоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale, онихомикоз), фолликулит.

Для применения шампуня: плесневые микозы, микозы волос, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, перхоть.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

беременность, лактация.

Режим дозирования:

Наружно. Крем наносят 1 раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения кандидамикозов и плесневых микозов - 2-3 нед, дерматофитии - 2-6 нед, отрубевидного лишая - 2-3 нед, паховой эпидермофитии - 2-4 нед.

При себорейном дерматите крем применяется 1-2 раза в день в течение 2-4 нед.

Шампунь наносят на пораженные участки кожи и волос, затем через 3-5 мин смывают водой.

Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики - 1 раз в день в течение 3 дней.

Для лечения перхоти используют 1% шампунь каждые 3-4 дня в течение 8 нед; для ее профилактики применяют только в случае необходимости под контролем клинических проявлений.

При себорейном дерматите - 2% шампунь 2 раза в неделю в течение 2-4 нед; для профилактики - 1 раз в неделю каждую 1-2 нед.

При отрубевидном лишае - 2% шампунь апплицируют на пораженные участки кожи с захватом соседних областей на 3-5 мин, затем смывают.

Побочные действия:

Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).

Местные реакции: крем - раздражение кожи, чувство жжения, контактный дерматит, шампунь - местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос.

Особые указания:

Следует избегать попадания в глаза.

При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами ГКС для предотвращения развития синдрома отмены рекомендуется использовать ГКС утром, а кетоконазол - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 нед.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 2%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 2%, тубы

Состав: кетоконазол 2 г - 100 г

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N000408/01 от 08.12.2006

Дата переоформления РУ: 14.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000408/01-280514, ФСП 42-0017-0932-06

Производитель: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 2%, тубы

Данные гос. регистрации: Р N000408/01 от 08.12.2006

Дата переоформления РУ: 14.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000408/01-280514

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, 200 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2/3 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000408/03 от 24.03.2009

Дата переоформления РУ: 22.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000408/03-160211

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 200 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: кетоконазол 200 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N000408/03-2003 от 24.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0017-3894-03

Производитель: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Формы выпуска: таблетки 200 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000408/03 от 24.03.2009

Дата переоформления РУ: 22.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000408/03-160211

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: шампунь 2%, флаконы полиэтиленовые; шампунь 2%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000408/02 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 28.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000408/02-110912

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: шампунь 2%, флаконы полиэтиленовые; шампунь 2%, флаконы полипропиленовые; шампунь 2%, флаконы темного стекла

Состав: кетоконазол 2 г - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N000408/02-2003 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 28.09.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0017-3555-02

Производитель: Медана Фарма Акционерное Общество (Medana Pharma Joint Stock Company), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Формы выпуска: шампунь лекарственный 2%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000408/02 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 28.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000408/02-110912