Флуимуцил-антибиотик ИТ (Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат)

Торговое название: Флуимуцил-антибиотик ИТ (Fluimucil-antibiotic IT)

Международное название: Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат& (Thiamphenicol, glycinate acetylcysteinate)

Фармакологическая группа: антибиотик комбинированный (антибиотик+муколитик)

Фармакологическая группа по АТХ: J01BA02. Тиамфеникол

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает антибактериальное и отхаркивающее действие. Тиамфеникол - антибиотик широкого спектра действия (нарушает внутриклеточный синтез белка). Активен в отношении Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., нейссерий и некоторых анаэробных бактерий. Ассоциация с N-ацетилцистеином препятствует его разрушению и обеспечивает в очаге воспаления бактерицидную концентрацию. Ацетилцистеин - отхаркивающее средство, действие которого связано со способностью его свободных сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях носоглотки и уха. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - мощного окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Проникая внутрь клетки, ацетилцистеин дезацетилируется, высвобождая L-цистеин - аминокислоту, необходимую для синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты.

Показания к применению:

Бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, бронхиолит, катаральный и гнойный отит, гайморит, фарингит, ларинготрахеит. Послеоперационные респираторные осложнения (профилактика и лечение).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, барабанной перепонки; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; анемия, лейкопения, тромбоцитопения, период лактации.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, ХПН, детский возраст до 2 лет (в связи с недоразвитостью функции почек), беременность.

Режим дозирования:

В/м, взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 2 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-6 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза. Курс лечения - не более 10 дней.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 нед средняя доза - 25 мг/кг.

У пациентов старше 65 лет используют минимальные эффективные дозы.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально, через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 кап в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Побочные действия:

Аллергические реакции; ретикулоцитопения, анемия; лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. При приеме в виде аэрозоля - стоматит, ринит, тошнота.

Особые указания:

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс./мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%), препарат отменяют.

Применение в периоды беременности и лактации возможно только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Замбон С.п.А. (Zambon S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Zambon S.p.A., Италия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N012977/01 от 10.06.2008

Дата переоформления РУ: 09.06.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012977/01-090609

Производитель: Замбон С.п.А. (Zambon S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Zambon S.p.A., Италия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы

Данные гос. регистрации: П N012977/01-2001 от 10.06.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-3985-00