Метазид (Метазид)

Торговое название: Метазид (Methazide)

Международное название: Метазид& (Metazide)

Фармакологическая группа: противотуберкулезное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J04AK. Противотуберкулезные препараты прочие

Фармакологическое действие: противомикробное, противотуберкулезное

Состав:

Действующее вещество:

метазид 0,5 г

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 0,045 г

кальция стеарат - 0,005 г

Описание:

Плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской белого цвета.

Фармакодинамика:

Метазид-синтетическое противотуберкулезное средство.

Метазид обладает высокой бактериостатической активностью в отношении к Mycobacterium Tuberculosis.

Подавляет рост и развитие микобактерий туберкулеза. Он особенно активен в отношении активно делящихся Mycobacterium Tuberculosis (в том числе расположенных внутриклеточно).

Нарушает синтез фосфолипидов мембран и образует хелатные комплексы с двухвалентными катинонами металлов, что изменяет нормальную жизнедеятельность микроорганизма и синтез нуклеиновых кислот; останавливает размножение микобактерий туберкулеза. При монотерапии устойчивость развивается быстрее.

Фармакокинетика:

Метазид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём во время еды снижает всасывание. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. После приёма внутрь максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, а туберкулостатическая поддерживается в течение 24 часов. В печени ацетилируется, выводится с желчью, ацетилированный метаболит неактивен.

Препарат выводится в основном почками в виде метаболитов и в неизменном виде.

Показания к применению:

Все формы и локализации туберкулеза у взрослых и детей (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами)

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к метазиду;

- беременность, лактация;

- стенокардия; декомпенсированные пороки сердца;

- органические заболевания ЦНС и периферических нервов, нарушение зрения, эпилепсия и приступы тонико-клонических судорог в анамнезе;

- заболевания почек нетуберкулезного характера, а также с нарушением выделительной функции;

- печеночная недостаточность.

Режим дозирования:

Внутрь, взрослым по 500 мг 2 раза в сутки.

Высшая суточная доза для взрослых - 2 г.

Детям из расчета 20-30 мг/кг в 2-3 приёма.

Высшая суточная доза для детей - 1 г.

Побочные действия:

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, болевые ощущения в области сердца и в эпигастрии, кожные аллергические реакции, возможны эйфория, ухудшение сна, в редких случаях - развитие психоза, расстройства памяти, периферического нерва и неврита зрительного нерва, нарушение координации движения, мышечные подергивания, лекарственного гепатита, у мужчин - гинекомастия, у женщин - меноррагии. У пациентов с эпилепсией возможно учащение судорожных припадков. Поражение печени и почек, атрофия зрительного нерва, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Взаимодействие:

Усиливает (взаимно) эффект других противотуберкулезных препаратов.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С

Дата актуализации инструкции 12.05.2017

Инструкция утверждена 27.08.2012

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Данные гос. регистрации: Р N002211/01 от 06.02.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002211/01-200809

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: 64/228/148 от 30.04.1964

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: БратскХимСинтез ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: БратскХимСинтез ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001725 от 26.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001725-261217

Владелец регистрационного удостоверения: Фармасинтез АО, Россия

Формы выпуска: таблетки 0.5 г, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003048/01 от 06.10.2009

Дата переоформления РУ: 07.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, 500 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2/5/6 (пачка картонная); таблетки, 500 мг (банка) 60/100 х 1 (пачка картонная); таблетки, 500 мг (контурная безъячейковая упаковка) 10 х 200/400/500/600/1000 (коробка картонная) (для стационаров)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004645 от 18.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.01.2023

Номер фармстатьи: ЛП 004645-180118

Производитель: Фармасинтез АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармасинтез АО, Россия

Формы выпуска: таблетки 0.5 г, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003048/01 от 06.10.2009

Дата переоформления РУ: 07.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0263-4491-03

Производитель: Фармсинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармсинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 0.5 г, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003048/01 от 06.10.2009

Дата переоформления РУ: 07.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0263-4491-03