Торговое название: Броменвал (Bromenval)
Международное название: Боярышника плодов настойка+Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка+Натрия бромид+Рацементол& (Crategi tinctura+Valerianae rhizomatum cum radicibus tinctura+Sodium bromide+Racementhol)
Фармакологическая группа: седативное средство
Фармакологическая группа по АТХ: N05CM. Сноворные и седативные препараты другие
Фармакологическое действие: седативное
Состав:
Натрия бромид - 9,6 г
L-ментол - 0,6 г
Валерианы настойка - 48 мл
Боярышника настойка - 48 мл
Описание:
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом валерианы
Фармакодинамика:
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Натрия бромид способствует концентрации и восстановлению равновесия между процессами возбуждения и торможения при нарушении их соотношения в коре головного мозга. Обладает противосудорожной активностью.
L - ментол - местно-раздражающее средство, оказывает венотонизирующее, анальгезирующее, рефлекторное коронародилатирующее и антиангинальное действие.
Валерианы настойка обладает седативным и спазмолитическим действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Оказывает желчегонное действие, увеличивает секрецию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, замедляет сердечный ритм, расширяет коронарные сосуды. Действие на деятельность миокарда опосредовано через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм, и проводящую систему сердца.
Боярышника настойка обладает умеренным кардиотоническим, спазмолитическим, седативным действием.
Показания к применению:
Препарат назначают в качестве симптоматического (успокаивающего) средства при нейроциркуляторной дистонии, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек и печени; алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Нарушения функции почек и/или печени.
Режим дозирования:
Доза устанавливается индивидуально.
Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30 - 50 мл) воды. Разовая доза составляет 15-20 капель 2-3 раза в день. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания. Длительность приема препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции. Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания. При длительном приеме - явление бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены". При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, снижение артериального давления, возбуждение; хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений).
Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.
Взаимодействие:
При одновременном применении лекарственного препарата Броменвал с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы), возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Одновременное применение препарата с алкоголем приводит к усилению дозозависимых побочных эффектов препарата. При совместном применении с сердечными гликозидами (из-за наличия в составе боярышника настойки) - усиление действия сердечных гликозидов.
Особые указания:
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь. При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата следует обратиться к врачу.
Максимальная разовая доза препарата содержит 0,21 г абсолютного этилового спирта. Максимальная суточная доза препарата содержит 0,64 г абсолютного этилового спирта.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Препарат содержит этанол, поэтому пациентам, принимающим Броменвал, необходимо воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
В прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 23.10.2017
Инструкция утверждена 06.03.2017
Производитель: Омская фармфабрика ОГУП, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Омская фармфабрика ОГУП, Россия
Формы выпуска: капли для приема внутрь, флаконы; капли для приема внутрь, флаконы темного стекла; капли для приема внутрь, флакон-капельницы темного стекла
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N000526/01 от 21.03.2007
Дата переоформления РУ: 06.03.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000526/01-210307, ФСП 42-1064-06
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.