Валерианы экстракт (Валерианы лекарственной корневища с корнями)

Торговое название: Валерианы экстракт (Valerianae extract)

Международное название: Валерианы лекарственной корневища с корнями& (Valerianae officinalis rhizomata cum radicibus)

Фармакологическая группа: седативное средство растительного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: N05CM09. Валериан

Фармакологическое действие: седативное, спазмолитическое

Состав:

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: Валерианы экстракт густой 20,0 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): магния гидроксикарбонат 49,0 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг, желатин 1,0 мг, кроскармеллоза натрия 2,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): сахароза 81,506 мг, кремния диоксид коллоидный 1,126 мг, магния гидроксикарбонат 15,667 мг, титана диоксид 1,126 мг, желатин 0,438 мг, краситель тропеолин-О 0,005 мг, воск пчелиный 0,122 мг

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро - от светло-коричневого до серо-коричневого цвета.

Фармакодинамика:

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Данные отсутствуют.

Показания к применению:

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства);

* врожденная непереносимость фруктозы;

* непереносимость лактозы;

* дефицит сахаразы/изомальтазы;

* дефицит лактазы;

* глюкозо-галактозная мальабсорбция;

* детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Хронический энтероколит.

Режим дозирования:

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

Длительность терапии составляет 2-4 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Побочные действия:

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания:

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,06 ХЕ.

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25град.С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 20.12.2016

Инструкция утверждена 06.10.2016

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, банка полимерная; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, Банка оранжевого стекла; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, банка оранжевого стекла, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, банка полимерная, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт./20 мг, банки оранжевого стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001829 от 10.09.2012

Дата переоформления РУ: 11.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001829-100912

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 20 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 20 мг, банки полимерные; таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, банка полимерная; таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, Банка оранжевого стекла; таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, Упаковка ячейковая контурная; таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002004 от 23.09.2011, 15.09.2006

Дата переоформления РУ: 05.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002004-160312, ФСП 42-0152-5964-04

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000124/01 от 27.03.2007

Дата переоформления РУ: 29.01.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000124/01-270307

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 20 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 20 мг, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001835 от 21.06.2010

Дата переоформления РУ: 01.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0553-6778-05