Ирифрин (Фенилэфрин)

Торговое название: Ирифрин (Irifrin)

Международное название: Фенилэфрин& (Phenylephrine)

Фармакологическая группа: альфа-адреномиметик

Фармакологическая группа по АТХ: S01FB01. Фенилэфрин

Фармакологическое действие: альфа-адреномиметическое, вазоконстрикторное

Описание:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические альфа-адренорецепторы, слабо воздействует на бета-адренорецепторы сердца. Обладает вазоконстрикторным эффектом (вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норэпинефрина, но более длительный), практически не оказывает хроно- и инотропного действия. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка и сужение сосуды конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной жидкости (поскольку фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии).

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

При местном применении в обычных дозах фенилэфрин не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);

для расширения зрачка при офтальмоскопии и др. диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;

для проведения провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;

для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока.

10% раствор - для расширения зрачка при предоперационной подготовке в офтальмохирургии, при лазерных вмешательствах на глазном дне и витрео-ретинальной хирургии; лечение глаукомо-циклитических кризов.

2.5% раствор - лечение синдрома "красного глаза".

Противопоказания:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Гиперчувствительность,

узкоугольная или закрытоугольная глаукома, пожилой возраст, выраженные нарушения со стороны ССС или цереброваскулярной системы;

для дополнительного расширения зрачка при хирургических операциях у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;

гипертиреоз, печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

10 % раствор - детский возраст (до 12 лет), аневризма артерий;

2.5% раствор - детям со сниженной массой тела.

С осторожностью:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Беременность, период лактации,

одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема).

Режим дозирования:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Интраконъюнктивально. Для офтальмоскопии - 1 кап 2.5% раствора однократно, в случае необходимости (для поддержания мидриаза в течение длительного времени) возможна повторная инстилляция через 1 ч.

У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а так же у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно использование 10% раствора в той же дозировке.

При увеитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий, для снижения экссудации в переднюю камеру глаза - 1 кап 2.5% или 10% раствора 2-3 раза в сутки.

Для купирования глаукомо-циклитических кризов - 10% раствор 2-3 раза в день.

При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам для достижения мидриаза - однократная инстилляция 10% раствора за 30-60 мин до операции (после вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается).

Побочные действия:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Местные реакции: ощущение жжения в начале применения, нечеткость зрительного восприятия, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления; иногда (чаще у пациентов пожилого возраста) - реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне).

Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение АД, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии; в редких случаях при использовании 10% раствора (у пожилых пациентов с заболеваниями ССС) - желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Передозировка

Лечение: для купирования системного действия - альфа-адреноблокаторы (в/в - 5-10 мг фентоламина, при необходимости инъекцию повторяют).

Взаимодействие:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Атропин усиливает мидриатический эффект.

Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.

Вазопрессорное действие адренергических ЛС может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Бета-адреноблокаторы повышают риск развития острой артериальной гипертензии.

Увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.

Особые указания:

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция 2.5% раствора используется:

- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным;

- для дифференциальной диагностики типа инъецированности глазного яблока: если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъецировванность классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, поскольку это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Промед Экспортс Пвт Лтд (Promed Exports Pvt Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Promed Exports Pvt Ltd, Индия

Формы выпуска: капли глазные 10%, флакон-капельницы пластиковые; капли глазные 10%, флаконы темного стекла; капли глазные 2.5%, флакон-капельницы пластиковые; капли глазные 2.5%, флаконы темного стекла

Состав: фенилэфрина гидрохлорид 25/100 мг, вспомогательные вещества (бензалкония хлорид 0.1/0.1 мг,вода для инъекций,динатрия эдетат 1/1 мг,лимонная кислота 1/2 мг,натрия гидроксид 0.24/0.24 мг,натрия гидрофосфата дигидрат 0/0.24 мг,натрия дигидрофосфат безводный 0/1.1 мг,натрия дисульфит 3/3 мг,натрия цитрата дигидрат 5/2 мг) - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 1 мес

Данные гос. регистрации: П N013268/01 от 04.05.2008

Дата переоформления РУ: 04.12.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Формы выпуска: капли глазные 10%, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N013268/01 от 04.05.2008

Дата переоформления РУ: 04.12.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013268/01-040508