Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Флуоксетин (Флуоксетин)
Торговое название: Флуоксетин (Fluoxetine)
Международное название: Флуоксетин& (Fluoxetine)
Фармакологическая группа: антидепрессант
Фармакологическая группа по АТХ: N06AB03. Флуоксетин
Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, альфа-адреноблокирующее, анорексигенное, серотонина обратного захвата ингибитор селективный, м-холиноблокирующее, антидепрессивное
Фармакодинамика:
Антидепрессивное средство, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.
Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен.
Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 нед лечения.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, TCmax после приема внутрь 40 мг - 6-8 ч, значение Cmax - 15-55 нг/мл. Капсулы и водный раствор препарата биоэквивалентны, прием пищи не влияет на биодоступность.
Связь с белками плазмы - 94.5% (включая альбумин и альфа1-гликопротеин).
Объем распределения - высокий, легко проникает через ГЭБ.
Обе энантиомерных формы эквиэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при Css. В печени энантиомеры метаболизируются до активного метаболита - норфлуоксетина. Метаболиты выводятся почками (80%) и с каловыми массами (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. Является ингибитором изоферментов CYP2C19, CYP3A2, CYP3A3, CYP3A5 и CYP3A7. T1/2 флуоксетина - 1-4 сут при однократном приеме и 4-6 сут - после достижения Css.
T1/2 норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения Css - 4-16 сут, что вызывает значительную кумуляцию активных форм, медленное достижение их Css в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. У больных с циррозом печени T1/2 удлиняется в 3-4 раза.
Показания к применению:
Депрессия, булимический невроз, обсессивно-компульсивные расстройства, предменструальная дисфория.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены), тиоридазина (и в течение 5 нед после отмены флуоксетина), пимозида, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), суицидальная настроенность.
Режим дозирования:
Внутрь, при депрессии начальная доза - 20 мг/сут 1 раз, утром; при необходимости еженедельно дозу увеличивают на 20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема.
При булимии и для пожилых пациентов - 60 мг в 3 приема, при навязчивых состояниях - 20-60 мг/сут. Поддерживающая терапия - 20 мг/сут. Курс лечения - 3-4 нед.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, вялость, повышенная утомляемость, астения, тремор, ажитация, тревожность, суицидальная наклонность (свойственная больным с депрессивными расстройствами), мания или гипомания.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту или гиперсаливация, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, миалгия, артралгия, лихорадка.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах - анксиолитических ЛС (транквилизаторов), симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола и гипогликемических ЛС.
Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).
Возможно повышение концентрации Li+ - риск развития токсических эффектов Li+. Эти ЛС следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации Li+ в сыворотке крови.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).
Ингибиторы МАО повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).
ЛС, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на ЦНС.
При одновременном применении с ЛС, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.
Особые указания:
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 нед.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: АЛСИ Фарма АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: АЛСИ Фарма АО, Россия
Формы выпуска: капсулы 10 мг, Упаковка ячейковая контурная; капсулы 20 мг, Упаковка ячейковая контурная
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-002375 от 02.12.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002375-021211
Производитель: АЛСИ Фарма ЗАО г.Киров, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: АЛСИ Фарма ЗАО г.Москва, Россия
Формы выпуска: капсулы 20 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 20 мг, банки полимерные; капсулы 10 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 10 мг, банки полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-002375 от 22.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 22.12.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0511-7542-06
Производитель: Апотекс Инк. (Apotex Inc.), Канада
Владелец регистрационного удостоверения: Nu-Pharm Inc, Канада
Формы выпуска: капсулы 10 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 10 мг, флаконы полиэтиленовые; капсулы 10 мг, пакеты полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N013106/01 от 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011
Номер фармстатьи: НД 42-11553-06
Производитель: Биоком ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биоком ЗАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 10 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000530 от 27.04.2010
Дата переоформления РУ: 16.09.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N003923/01 от 25.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0513-5208-04
Производитель: Медисорб ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Медисорб ЗАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 10 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003118 от 29.07.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.07.2020
Номер фармстатьи: ЛП 003118-290715
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия
Формы выпуска: капсулы 10 мг, контейнеры полимерные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-001746/09 от 10.03.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-001746/09-100309
Производитель: Производство медикаментов ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Производство медикаментов ООО, Россия
Формы выпуска: капсулы 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: флуоксетина гидрохлорид 22.36 мг [экв. 20 мг флуоксетина]
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-002456/08 от 03.04.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-002456/08-030408
Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: флуоксетина гидрохлорид 22.36 мг [экв. 20 мг флуоксетина]
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N003164/01 от 31.08.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003164/01-090710
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.