Фтивазид (Фтивазид)

Торговое название: Фтивазид (Ftivazide)

Международное название: Фтивазид& (Ftivazide)

Фармакологическая группа: противотуберкулезное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J04AC. Гидразиды

Фармакологическое действие: противомикробное, противотуберкулезное

Состав:

- активное вещество: фтивазид - 0,5 г.

- вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат

Описание:

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиновой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез РНК и ДНК.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - менее 10%. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения - 2-5 ч. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество -- кишечником.

Показания к применению:

Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, стенокардия, сердечная недостаточность II-III ст., декомпенсированные пороки сердца, эпилепсия, органические поражения ЦНС, заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), ХПН, алкоголизм, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, средняя суточная доза - 1-1.5 г в 2-3 приема, детям - по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1.5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 2 г. При туберкулезной волчанке - по 0.2-0.3 г 3-4 раза в сутки; курсовая доза - 40-60 г. При необходимости, курс лечения повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 мес.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.

Аллергические реакции - лихорадка, кожные высыпания.

Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгии.

Взаимодействие:

Усиливает побочное действие парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных средств, антикоагулянтов, антиагрегантов; снижает - минерало- и глюкокортикоидов.

Антациды замедляют всасывание.

Особые указания:

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов, одновременно с препаратом назначают витамины B1 и B6. В период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.

Срок годности:

4 года. Не принимать после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С.

Дата актуализации инструкции 30.05.2017

Инструкция утверждена 10.08.2011

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Данные гос. регистрации: ЛСР-000169/08 от 23.01.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-000169/08-230108

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: 64/228/285 от 30.04.1964

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ЛСР-010495/08 от 24.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-010495/08-241208

Производитель: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки темного стекла; таблетки 100 мг, флаконы пластиковые; таблетки 300 мг, флаконы пластиковые; таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 100 мг, банки темного стекла; таблетки 300 мг, банки; таблетки 100 мг, банки; таблетки 300 мг, банки темного стекла; таблетки 300 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, банки; таблетки 500 мг, флаконы пластиковые; таблетки 100 мг, контейнеры полиэтиленовые; таблетки 300 мг, контейнеры полиэтиленовые; таблетки 500 мг, контейнеры полиэтиленовые

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003236/01 от 09.02.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0053-1256-01

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 500 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 100 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки 300 мг, контурная ячейковая упаковка

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002411/01 от 20.05.2009

Дата переоформления РУ: 15.06.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002411/01-200509

Производитель: Розфарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Розфарм ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 300 мг, банки полимерные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000592/01 от 31.08.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000592/01-310807

Производитель: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004597 от 20.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.12.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004597-201217

Производитель: Фармасинтез АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармасинтез АО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003468/01 от 25.06.2009

Дата переоформления РУ: 17.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0263-5129-04

Производитель: Фармсинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармсинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003468/01 от 25.06.2009

Дата переоформления РУ: 17.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0263-5129-04