Эриус (Дезлоратадин)

Торговое название: Эриус (Aerius)

Международное название: Дезлоратадин& (Desloratadine)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R06AX27. Дезлоратадин

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций.

В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности 2 ЛС в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика:

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне 5-20 мг. Связь с белками плазмы - 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч).

Не проникает через ГЭБ.

Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с каловыми массами (<7%). T1/2 - 20-30 ч (в среднем - 27 ч).

При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Показания к применению:

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

беременность, период лактации

детский возраст (до 1 года), детский возраст (до 12 лет) для таблетированных форм.

Для сиропа (дополнительно, в связи с наличием в составе сахарозы и сорбитола): наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахарозы/изомальтозы.

Режим дозирования:

Внутрь: взрослым и подросткам (12 лет и старше) - таблетки или сироп, независимо от приема пищи, по 5 мг в день. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

ДЕТИ: Детям 1-11 лет - сироп:

1-5 лет - 1.25 мг/сут (2.5 мл сиропа)

6-11 лет - 2.5 мг/сут (5 мл сиропа).

Побочные действия:

Редко: головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, абдоминальная боль, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея), гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок).

У взрослых и детей старше 12 лет (частота несколько выше, чем при приеме плацебо): повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль; сонливость (частота возникновения сравнима с плацебо).

ДЕТИ:

У детей до 2 лет (частота несколько выше, чем при приеме плацебо): диарея, гипертермия, бессонница.

У 2-11 лет частота развития побочных эффектов сравнима с плацебо.

Передозировка:

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие:

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Особые указания:

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось

С осторожностью

Тяжелая ХПН.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo N.V.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Байер ЗАО, Россия

Формы выпуска: сироп 0.5 мг/мл, флаконы темного стекла; сироп 0.5000 мг/мл, По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми.; сироп 0.5000 мг/мл, По 120 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми.; сироп 0.5000 мг/мл, По 150 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми.; сироп 0.5000 мг/мл, По 225 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми.; сироп 0.5000 мг/мл, По 30 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми.; сироп 0.5000 мг/мл, По 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми.; сироп 0.5000 мг/мл, По 50 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми.; сироп 0.5000 мг/мл, По 60 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми.; сироп 0.5 мг/мл, флаконы

Состав: дезлоратадин микронизированный 0.5 мг - 1 мл

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N014704/01 от 10.08.2010

Дата переоформления РУ: 01.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014704/01-110912

Производитель: Сима Лаб Инк, США

Владелец регистрационного удостоверения: Байер ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки для рассасывания 2.5 мг, блистеры

Данные гос. регистрации: ЛП-001544 от 28.02.2012

Дата переоформления РУ: 06.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.02.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001544-280212

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo N.V.), США

Владелец регистрационного удостоверения: Schering-Plough Labo N.V., Бельгия

Формы выпуска: таблетки для рассасывания 2.5000 мг, блистер; таблетки для рассасывания 5 мг, блистер; таблетки для рассасывания 5 мг, блистеры

Данные гос. регистрации: ЛП-001544 от 28.02.2012

Дата переоформления РУ: 06.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.02.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001544-280212

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo N.V.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Schering-Plough Labo N.V., Бельгия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, блистеры; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, По 1 таблетке в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, По 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюм; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, По 2 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, По 3 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, По 5 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, По 7 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014704/02 от 06.08.2010

Дата переоформления РУ: 09.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014704/02-221111