Ретинола ацетат (витамин А) (Ретинол)

Торговое название: Ретинола ацетат (витамин А) (Retinol acetate (vitamin A))

Международное название: Ретинол& (Retinol)

Фармакологическая группа: витамин

Фармакологическая группа по АТХ: A11CA01. Ретинол

Состав:

на 1 капсулу:

Действующее вещество:
Ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100 % витамин А*	11,35 мг (33 000 ME)
Вспомогательное вещество:
Подсолнечника масло	до 150 мг
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:
Желатин	52,75 мг
Глицерол	16,80 мг
Метилпарагидроксибензоат	0,45 мг
* Примечание: 1 г субстанции Витамина А-ацетат масляная форма субстанция стабилизированная БГТ-раствор масляный содержит:
Ретинола ацетат	1,5 млн ME
Бутилгидрокситолуол (ВНТ)	15 мг
Арахисовое масло	до 1 г

Описание:

мягкие желатиновые капсулы сферической формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакодинамика:

Витамин А - это жирорастворимый витамин. Имеет важное значение в формировании зрительного пурпура (необходим для адаптации зрения при снижении освещения), пролиферации клеток и трофике эпителиальных тканей.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5 %; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания к применению:

Лечение дефицита витамина А.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Гипервитаминоз А.

Нарушение абсорбции липидов.

Хроническая мальабсорбция.

Сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А.

Беременность.

Применение данного лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется (см. раздел "Применение во время беременности и в период кормления грудью").

Противопоказан лицам с непереносимостью арахиса.

Детский возраст.

С осторожностью:

Нефрит, сердечная недостаточность 2-3 ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Режим дозирования:

Препарат принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз в день, через 10-15 мин после еды. Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочные действия:

Нежелательные реакции могут являться признаками передозировки и требуют отмены препарата.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Клинические признаки острой передозировки витамином А (дозы, превышающие 150 000 ME): желудочно-кишечные нарушения, головная боль, повышение внутричерепного давления (у детей проявляется выбуханием родничка), отек диска зрительного нерва, психические нарушения, раздражительность, судороги, на поздних этапах - генерализованная десквамация.

Клинические признаки хронической передозировки витамином А: внутричерепная гипер-тензия, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и раннее закрытие эпифизарных зон роста. Диагноз обычно основывается на выявлении чувствительных или болезненных подкожных отеков дистальных отделов конечностей. При рентгенографии выявляется утолщение надкостницы диафизов локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

- Тетрациклины

При приеме в дозе 10 000 ME и более - риск развития внутричерепной гипертензии.

- Ретиноиды

Повышение риска развития гипервитаминоза А.

Особые указания:

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

ОСОБЕННОСТИ ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПРИ ПЕРВОМ ПРИЕМЕ ИЛИ ПРИ ЕГО ОТМЕНЕ.

Нет сведений.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 06.12.2017

Инструкция утверждена 24.06.2016

Производитель: Люми ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Люми ООО, Россия

Формы выпуска: капсулы 3.3 тыс.МЕ, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛСР-004225/09 от 28.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004225/09-280509

Производитель: Люми ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Люми ООО, Россия

Формы выпуска: капсулы 33 тыс.МЕ, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: Р N001778/01 от 04.12.2008

Дата переоформления РУ: 09.07.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001778/01-090710

Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Формы выпуска: капсулы 33 000 МЕ, банки полимерные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-003705 от 24.06.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.06.2021