Клотримазол-Акри (Клотримазол)

Торговое название: Клотримазол-Акри (Clotrimazole-Akri)

Международное название: Клотримазол& (Clotrimazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное, противотрихомонадное

Состав:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

100 г мази содержат:

активное вещество, клотримазол в пересчете на 100 % вещество - 1 г;

вспомогательные вещества, пропи- ленгликоль- 12,5 г, метилпарагидрок- сибензоат (нипагин) - 0,2 г, янтарная кислота - 0,5 г, натрия бензоат - 6 г, воск эмульсионный - 3 г, касторовое масло - 14 г, метилцеллюлоза - 3 г, моноглицериды дистиллированные - 1,5 г, вода очищенная - до 100 г.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

1 вагинальная таблетка содержит:

действующее вещество: клотримазол в пересчете на 100 % вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат.

Описание:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Мазь белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.

Фармакодинамика:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.

В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Клотримазол-Акри является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

При применении Клотримазола-Акри интравагинально абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания к применению:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

грибковые заболевания кожи, в том числе кожных складок и стоп, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (Candida spp.), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу:

- дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия;

- микозы, осложненные вторичной пиодермией, в составе комплексной терапии;

- отрубевидный лишай, разноцветный лишай, эритразма.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;

- санация родовых путей перед родами.

Противопоказания:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, беременность (I триместр), детский возраст до 2 лет.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместре беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации.

С осторожностью:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Период лактации, беременность (II и III триместр).

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Период лактации.

Режим дозирования:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наружно.

Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется наносить мазь 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь - столбик мази длиной 5 мм. Для успешного лечения важно регулярное применение мази.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение мазью сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб.

Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 недель.

Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

У детей с 2 лет препарат применяется в указанных выше дозах.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Местно.

Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.

Побочные действия:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Местные реакции: жжение, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, эритематозные высыпания, появление волдырей.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Передозировка:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

При вагинальном введении Клотримазол-Акри снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность Клотримазола-Акри может снижаться.

Особые указания:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

У детей следует избегать нанесения на обширные поверхности.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом-Акри следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Клотримазол крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Срок годности:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

2 года. Не применять по истечении срока годности.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

3 года 6 мес. Не использовать после истечения срока годности!

Условия хранения:

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ТАБЛЕТКИ ВАГИНАЛЬНЫЕ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 29.11.2017

Инструкция утверждена 21.06.2017

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 20 г/1%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001917/02 от 21.11.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N000682/01 от 30.07.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-1539-06