ХЛОРГЕКСЕДИНА БИГЛЮКОНАТ (Хлоргексидин)

Торговое название: Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)

Международное название: Хлоргексидин& (Chlorhexidine)

Фармакологическая группа: антисептическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: D08AC02. Хлоргексидин

Фармакодинамика:

Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0.01% и менее; бактерицидное - в концентрации более 0.01% при температуре 22 град.С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие - при концентрации 0.05%, температуре 22 град.С и воздействии в течение 10 мин.

Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) - проявляется при концентрации 0.01-1%.

На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания к применению:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.

0.05 и 0.2% растворы: профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.

0.2% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.

0.5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных потертостей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 град.С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

1% раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.

5% концентрат: для приготовления водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0.01 до 1%.

Раствор для полоскания и гель для местного применения: послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.

Пластырь: ссадины, царапины, мелкие порезы кожи.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно. 0.05, 0.2 и 0.5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания.

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0.05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.

Интравагинально, 1 суппозиторий 3-4 раза в сутки в течение 7-20 дней, в зависимости от характера заболевания.

Раствор для полоскания и гель для местного применения назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Пластырь: с поверхности пластыря снимают защитную пленку, не прикасаясь пальцами к бинтовой прокладке, и прикладывают на поврежденный участок кожи. Прижимают края пластыря пальцами так, чтобы липкая часть пластыря фиксировала бы повязку.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Передозировка:

Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 град.С препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Дата актуализации инструкции 22.12.2005

Производитель: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 25 мл/0.05%, флаконы оранжевого [коричневого] стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-002708 от 13.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.11.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002708-131114

Производитель: Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-003239 от 08.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.10.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003239-081015

Производитель: РФК ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: НИИ Медицины и стандартизации ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-003537 от 29.03.2016

Дата переоформления РУ: 13.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.03.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003537-290316

Производитель: Росбио ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Росбио ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.2%, флаконы темного стекла; раствор для местного и наружного применения 0.2%, бутылки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛСР-000160/09 от 16.01.2009

Дата переоформления РУ: 12.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-000160/09-120118, ЛСР-000160/09-160109

Производитель: Росбио ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Росбио ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для наружного применения 0.05%, флаконы полиэтиленовые; раствор для наружного применения 0.05%, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой; раствор для наружного применения 0.05%, банки темного стекла; раствор для наружного применения 0.05%, бутылки полимерные; раствор для наружного применения 0.05%, канистры полимерные; раствор для наружного применения 0.05%, флаконы полиэтиленовые с распылителем; раствор для наружного применения 0.05%, флаконы темного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: Р N000734/01 от 30.06.2010

Дата переоформления РУ: 03.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000734/01-030417

Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы оранжевого стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-001347 от 12.12.2011

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001347-121211

Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-001347 от 12.12.2011

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001347-121211

Производитель: Актива ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Актива ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-раствор 20%, 1 л, 10 л, 21.5 л, 3 л, 31.5 л, 5 л, канистры полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ФС-001014 от 29.01.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001014-290115

Производитель: Аромасинтез ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Аромасинтез ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-раствор 20%, 10 кг - канистры полиэтиленовые, 25 кг - канистры полиэтиленовые, 3 кг - канистры полиэтиленовые, 5 кг - канистры полиэтиленовые, 50 кг - канистры полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ФС-001634 от 04.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001634-040417

Производитель: Дж.Амфрей Лабораториз (G.Amphray Laboratories), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Горос21.РУ ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-раствор, 1 кг - бочки полиэтиленовые, 1 кг - канистры полиэтиленовые, 1 л - бочки полиэтиленовые, 1 л - канистры полиэтиленовые, 200 кг - бочки полиэтиленовые, 200 кг - канистры полиэтиленовые, 200 л - бочки полиэтиленовые, 200 л - канистры полиэтиленовые, 25 кг - бочки полиэтиленовые, 25 кг - канистры полиэтиленовые, 25 л - бочки полиэтиленовые, 25 л - канистры полиэтиленовые, 5 кг - бочки полиэтиленовые, 5 кг - канистры полиэтиленовые, 5 л - бочки полиэтиленовые, 5 л - канистры полиэтиленовые, 50 кг - бочки полиэтиленовые, 50 кг - канистры полиэтиленовые, 50 л - бочки полиэтиленовые, 50 л - канистры полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ФС-000050 от 31.01.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000050-310111

Производитель: Медикем С.А. (Medichem S.A.), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Medichem S.A., Испания

Формы выпуска: субстанция-раствор 200 кг \ , барабаны полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ЛС-001908 от 18.08.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001908-230513

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-жидкость, канистры полиэтиленовые; субстанция-жидкость, бутыли полиэтиленовые; субстанция-жидкость, флаконы темного стекла; субстанция-жидкость, бидоны полиэтиленовые; субстанция-жидкость, бутылки полимерные

Данные гос. регистрации: ЛС-001933 от 25.08.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.08.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0550-6123-04