Аллерген из апельсина для диагностики (Аллергены пищевые)

Торговое название: Аллерген из апельсина для диагностики

Международное название: Аллергены пищевые& (Allergens food)

Фармакологическая группа: МИБП-аллерген

Фармакологическая группа по АТХ: V01AA08. Аллергены пищевые

Описание:

Препараты представляют собой водно-солевые растворы белково-полисахаридных комплексов, экстрагированных из мякоти плодов цитрусовых. Аллергены - прозрачные жидкости от светло-жёлтого до интенсивно-желтого цвета, содержат в 1 мл (10 000 ± 2 500) PNU. Выпускают в комплекте с тест-контрольной жидкостью.Тест-контрольная жидкость - прозрачная, бесцветная жидкость. Консервант-фенол.

Фармакодинамика:

Аллергены вызывают положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих повышенную чувствительность к цитрусовым.

Показания к применению:

Аллергены предназначены для специфической диагностики повышенной чувствительности к цитрусовым у больных с различными формами аллергических заболеваний (крапивница, отек Квинке, нейродермит, астматический бронхит и др.).

Противопоказания:

1. Обострение аллергического заболевания;

2. Острые интеркурентные инфекции;

3. Хронические болезни в стадии декомпенсации;

4. Беременность;

5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

6. Психические заболевания в период обострения;

7. Системные заболевания соединительной ткани;

8. Злокачественные заболевания.

Режим дозирования:

Аллергены применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.

Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций (9 частей). 0,01% раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.

Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70 % этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01 % раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген.

Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм. Постановку теста-уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест-укола (прик-тест), утвержденных приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., N 10-11/20.

Перед проведением кожных проб необходимо : 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл ,срок годности препаратов; 2) проверить целостность флаконов; 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:

1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

Реакция на введение. Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30-40 минут.

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова, Россия

Формы выпуска: раствор для внутрикожного и подкожного введения, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N000946/01-2001 от 29.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0010-1735-01

Производитель: Биомед им.И.И.Мечникова АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биомед им.И.И.Мечникова АО, Россия

Формы выпуска: раствор для кожных проб, флаконы

Данные гос. регистрации: Р N000946/01 от 29.08.2008

Дата переоформления РУ: 18.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000946/01-260901