Рифампицин-Ферейн (Рифампицин)

Торговое название: Рифампицин-Ферейн (Rifampicin-Ferein)

Международное название: Рифампицин& (Rifampicin)

Фармакологическая группа: антибиотик-рифамицин

Фармакологическая группа по АТХ: J04AB02. Рифампицин

Фармакологическое действие: антибактериальное, противолепрозное, противотуберкулезное

Состав:

1 ампула содержит в качестве активного вещества рифампицина 0,15 г.

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия сульфит, натрия гидроксид.

Описание:

Пористая масса кирпичного или коричнево-красного цвета, допускается мраморность окраски, без запаха. Чувствителен к действию света, кислорода и влаги воздуха.

Фармакодинамика:

Рифампицин - антибиотик широкого спектра антимикробного действия. Он обладает активностью в отношении микобактерий туберкулеза и лепры, грамположительных (особенно стафилококков) и грамотрицательных кокков (менингококков, гонококков); к нему чувствительны многие неспорообразующие анаэробы; менее активен в отношении грамотрицательных бактерий (Е. coli, K. pneumoniae, Salmonella, Shigella, Proteus spp., P. aeruginosa и др.), не действует на грибы. Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими антибактериальными препаратами (кроме рифамицина SV) не выявлено. Кроме того, рифампицин оказывает вирулицидное действие на вирус бешенства и подавляет развитие рабического энцефалита.

Фармакокинетика:

При внутривенном капельном введении максимальная концентрация рифампицина наблюдается к концу инфузии. На терапевтическом уровне концентрация препарата при внутривенном введении поддерживается в течение 8-12 часов, в отношении высокочувствительных возбудителей - в течение 24 часов. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. Из организма выводится с желчью и мочой.

Показания к применению:

Основным показанием к применению Рифампицина-Ферейн является туберкулез легких и других органов.

Кроме того, препарат применяют при различных формах лепры и при воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхит, пневмония), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остром и хроническом остеомиелите; инфекциях мочевыводящих и желчевыводящих путей (пиелонефрит, пиелоцистит, холангит, холецистит) и других заболеваниях, вызванных чувствительными к действию Рифампицина-Ферейн возбудителями, при менингококковом носительстве. В связи с возможностью быстрого развития устойчивости к препарату в процессе лечения, применение Рифампицина-Ферейн при заболеваниях нетуберкулезной этиологии нежелательно.

Противопоказания:

Применение Рифампицина-Ферейн противопоказано при повышенной чувствительности к препарату, заболеваниях печени и почек, сопровождающихся выраженным нарушением их функции, желтухе (в том числе механической), беременности и кормлении грудью, детям младше 1 года.

Внутривенное введение противопоказано также при легочно-сердечной недостаточности I-III степени, флебитах.

Режим дозирования:

Рифампицин-Ферейн вводят внутривенно капельно (внутривенно вводят только взрослым, рекомендуется горизонтальное положение больного).

Для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,15 г препарата растворяют в 2,5 мл воды для инъекций, энергично встряхивают до полного растворения; полученный раствор смешивают с 125 мл 5% раствора глюкозы. Скорость введения 60-80 капель в минуту.

Внутривенное введение Рифампицина-Ферейн рекомендуется при остропрогрессирующих и распространенных формах деструктивного туберкулеза легких, тяжелых гнойно-септических процессах при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови, а также в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.

При внутривенном введении суточная доза составляет 0,45 г, при тяжелых быстро прогрессирующих формах - 0,6 г и вводится в один прием в течение 45-50 минут. Продолжительность использования внутривенного способа введения зависит от переносимости препарата и может составлять 1-1,5 месяца с последующим переходом на прием внутрь. При лечении туберкулеза у больных сахарным диабетом, внутривенное введение Рифампицина-Ферейн сочетают с введением инсулина (на каждые 4-5 г глюкозы (растворигеля) 2 ЕД инсулина).

Монотерапия туберкулеза Рифампицином-Ферейн часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетании с другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, изониазидом, этамбутолом и др.), к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза.

При инфекциях нетуберкулезной этиологии в зависимости от локализации процесса при внутривенном введении суточная доза Рифампицина-Ферейн составляет от 0,3 до 0,9 г. Суточную дозу делят на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости и может составлять 7-10 дней. Внутривенное введение следует прекратить, как только появится возможность для приема Рифампицина-Ферейн внутрь.

Побочные действия:

При лечении Рифампицином-Ферейн возможны расстройства функции желудочно-кишечного тракта (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос). Эти явления обычно проходят самостоятельно через 2-3 дня без отмены препарата. Рифампицин-Ферейн может оказывать гепатотоксическое действие (повышение содержания трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, желтуха). Для своевременного выявления и предупреждения гепатотоксического действия лечение Рифампицином-Ферейн следует начинать после исследования функции печени (определение уровня билирубина и аминотрансфераз в крови, тимоловая проба), а в процессе лечения проводить его ежемесячно. У больных, перенесших в прошлом гепатит или страдающих циррозом печени, эти исследования должны проводиться каждые 2 недели. Умеренные нарушения функции печени обычно имеют преходящий характер и могут исчезать без отмены препарата при назначении аллохола, метионина, пиридоксина, витамина B12. При нарастающих явлениях нарушения функции печени применение Рифампицина-Ферейн следует прекратить.

При лечении Рифампицином-Ферейн возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении, аллергических реакций. Последние проявляются в виде кожных высыпаний, эозинофилии, редко - бронхоспазма и отека Квинке. При интермиттирующем лечении, нерегулярном приеме препарата или при возобновлении лечения Рифампицином-Ферейн после перерыва могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции в виде гриппозоподобной лихорадки, острой почечно-печеночной недостаточности или тромбопенической пурпуры. Этим осложнениям иногда предшествуют признаки лекарственной сенсибилизации (подъем температуры после приема препарата, нарастающая эозинофилия, бронхоспазм, а также положительные тесты Шелли, Уанье и др.). Для предупреждения этих явлений препарат следует назначать в малых дозах (0,15 г в сутки). В случаях, когда на предшествующем этапе лечения отмечались признаки сенсибилизации к Рифампицину-Ферейн, его применяют под контролем измерения температуры после приема препарата (в течение 3-х часов в первые 2-3 дня). При хорошей переносимости доза антибиотика может быть увеличена до обычной терапевтической.

При возникновении аллергических реакций Рифампицин-Ферейн отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию (антигистаминные средства, препараты кальция, кортикостероидные гормоны и т.д.). В случаях тяжелых аллергических реакций следует парентерально вводить большие дозы кортикостероидных гормонов, антигистаминных средств, внутривенно - гемодез, изотонический раствор хлорида натрия, диуретики и др.

У больных, применяющих препарат, моча, слезная жидкость, мокрота приобретает оранжево-красный цвет.

При быстром внутривенном введении Рифампицина-Ферейн у больных возможно снижение артериального давления, вследствие чего внутривенную инфузию препарата следует проводить под контролем артериального давления во время введения препарата.

При длительном внутривенном введении возможно развитие флебита.

Взаимодействие:

Рифампицин-Ферейн является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Не рекомендуется одновременный прием Рифампицина-Ферейн с непрямыми антикоагулянтами в связи с ослаблением их эффекта.

При сочетательном применении Рифампицина-Ферейн с пероральными контрацептивами снижается надежность последних.

Рифампицин-Ферейн ослабляет эффект глюкокортикоидов.

Рифампицин-Ферейн снижает концентрацию в плазме крови и укорачивает действие пероральных противодиабетических средств; дигитоксина, хинидина, циклоспорина, хлорамфеникола, доксициклина, кетоконазола, итраконазола, в меньшей степени - флуконазола.

Пиразинамид задерживает выведение Рифампицина-Ферейн.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25град.С.

Дата актуализации инструкции 12.05.2017

Инструкция утверждена 25.01.2012

Производитель: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 150 мг, банки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002348 от 15.01.2014

Дата переоформления РУ: 20.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.01.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002348-150114

Производитель: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 150 мг, банки темного стекла; капсулы 150 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 150 мг, банки полимерные; капсулы 150 мг, банки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000990/02 от 17.06.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009

Номер фармстатьи: ФСП 42-0053-4839-03

Производитель: Брынцалов-А ПАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ПАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 150 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002348 от 15.01.2014

Дата переоформления РУ: 20.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.01.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002348-150114

Производитель: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий /600 мг, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002308 от 25.11.2013

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.11.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002308-251113

Производитель: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.15 г, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000990/01 от 11.08.2008

Дата переоформления РУ: 02.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 150 мг, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000990/01-2002 от 11.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0053-1719-01

Производитель: Брынцалов-А ПАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ПАО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.15 г, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000990/01 от 11.08.2008

Дата переоформления РУ: 02.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее