Бромезида, 99m Tc (Меброфенин)

Торговое название: Бромезида, 99m Tc (Bromesida, 99m Tc)

Международное название: Меброфенин& (Mebrofenin)

Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V09DA04. Технеций 99m меброфенин

Фармакодинамика:

Диагностическое средство, радиофармпрепарат. Позволяет визуализировать гепатобилиарную систему при концентрации билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.

Фармакокинетика:

После в/в введения препарат поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где не происходит его резорбции. Высокая концентрация препарата в печени и желчи позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. TCmax в гепатоцитах - 7-13 мин; T1/2 из паренхимы печени - 19-30 мин; время появления в желчном пузыре 4-8 мин; TCmax в желчном пузыре - 25-40 мин.

В период максимума содержание препарата в печени и желчных путях без функциональных изменений - 70% от введенной дозы. Выводится с мочой - 1% в течение 3 ч после введения.

Показания к применению:

Диагностическая сцинтиграфия печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность.

Режим дозирования:

В/в, непосредственно перед исследованием - 1.1 МБк/кг при нормальном содержании билирубина в крови. Вводимый раствор должен содержать не менее 10 мг основного вещества. У пациентов с гипербилирубинемией должны быть увеличены количества активности (до 3.7-5 МБк/кг) и основного вещества (до 40 мг).

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Особые указания:

Методы исследования: больного обследуют натощак, в положении лежа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле зрения детектора была включена печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр/мин. Продолжительность исследований 60-90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин после введения препарата.

Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.п.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыделительной системе.

В случае отсутствия визуализации желчного пузыря в течение первых 1.5 ч исследования необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2-6 и 24 ч).

Методика приготовления: в асептических условиях добавляют во флакон с реагентом 18 мл элюата из генератора 99mTc. При необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0.9% раствором NaCl до требуемой объемной активности. Содержимое флакона перемешивают до полного растворения. Препарат готов к применению через 30 мин после добавления 99mTc-пертехнетата.

Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка течение 24 ч после введения препарата.

Дата актуализации инструкции 19.09.2008

Производитель: Диамед ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Диамед ООО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N001011/01 от 25.03.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001011/01-250308