Сульфацил-натрия (Сульфацетамид)

Торговое название: Сульфацил-натрия (Sulfacyl sodium)

Международное название: Сульфацетамид& (Sulfacetamide)

Фармакологическая группа: противомикробное средство - сульфаниламид

Фармакологическая группа по АТХ: S01AB04. Сульфацетамид

Фармакологическое действие: противомикробное, сульфаниламид

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика:

При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания к применению:

Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Местно закапывают по 1-2 кап в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 кап в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 кап - через 2 ч.

Побочные действия:

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместим с солями серебра.

Особые указания:

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: капли глазные 20%, тюбик-капельницы; капли глазные 20%, флакон-капельницы полимерные; капли глазные 20%, тюбик-капельницы полиэтиленовые; капли глазные 20%, тюбик-капельницы полимерные; капли глазные 1.5 мл/20%, тюбик-капельницы полимерные; капли глазные 20%, флакон-капельницы

Состав: сульфацетамид натрия 200 г, вспомогательные вещества (вода,натрия тиосульфат 1 г,хлористоводородная кислота 1М до pH 7.7-8) - 1 л

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N001084/01 от 20.09.2007

Дата переоформления РУ: 28.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001084/01-040413, ФСП 42-1968-06

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 20%, флакон-капельницы полимерные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N003555/01 от 13.04.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003555/01-130409

Производитель: Славянская аптека ООО ФК

Владелец регистрационного удостоверения: Славянская аптека ООО ФК, Россия

Формы выпуска: капли глазные 20 %, флакон - капельница

Состав: сульфацетамид

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года Флакон после вскрытия использовать в течение 30 дней.

Данные гос. регистрации: ЛП-000174 от 17.01.2011

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.01.2016

Производитель: Славянская аптека ООО ФК, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Славянская аптека ООО ФК, Россия

Формы выпуска: капли глазные 20%, флакон-капельницы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004276 от 28.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.04.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004276-280417

Производитель: Фармак ОАО (Farmak JSC), Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Farmak JSC, Украина

Формы выпуска: капли глазные 20%, флаконы; капли глазные 20%, флаконы полиэтиленовые

Состав: сульфацетамид 200 г, вспомогательные вещества (вода для инъекций,натрия тиосульфат 1 г,хлористоводородная кислота 1М до рН 7.8-8) - 1 л

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 28 сут

Данные гос. регистрации: П N015815/01 от 26.05.2009, 22.07.2004

Дата переоформления РУ: 21.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-8977-04

Производитель: Фармак ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Фармак ООО, Украина

Формы выпуска: капли глазные 20%, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015815/01 от 26.05.2009

Дата переоформления РУ: 21.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015815/01-070312

Производитель: Фирма Випс-Мед ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фирма Випс-Мед ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 20%, флаконы; капли глазные 20%, флакон-капельницы полиэтиленовые

Состав: сульфацетамид натрия 200 мг, вспомогательные вещества (вода для инъекций,натрия тиосульфата пентагидрат 1.15 мг,хлористоводородная кислота до рН 8) - 1 мл

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 4 нед

Данные гос. регистрации: ЛСР-001756/09 от 10.03.2009

Дата переоформления РУ: 31.08.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-001756/09-100309

Производитель: Эргофарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Эргофарм ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 20%, флаконы; капли глазные 20%, флакон-капельницы полимерные

Состав: сульфацил-натрия 200 г, вспомогательные вещества (вода для инъекций,натрия гидроксид 1М до рН 7.7-8.7,натрия дисульфит 5) - 1 л

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-000354 от 03.06.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.07.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0285-5462-04

Производитель: ЮжФарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ЮжФарм ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 10%, тюбик-капельницы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-003483 от 02.03.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 02.03.2021