Тромбо АСС (Ацетилсалициловая кислота)

Торговое название: Тромбо АСС (Thrombo ASS)

Международное название: Ацетилсалициловая кислота& (Acetylsalicylic acid)

Фармакологическая группа: антиагрегантное средство, НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакологическая группа по АТХ: B01AC06. Ацетилсалициловая кислота

Состав:

1 таблетка содержит: ацетилсалициловую кислоту - 50 мг (100 мг)

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, глицерола триацетат + поли(этилакрилат, метилакрилат) (Эудражит L30D).

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой

Фармакодинамика:

Антиагрегант. Понижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2.

Применение Тромбо АСС, начиная с дозы 50 мг, приводит к длительному снижению на 90-95% концентрации в сыворотке тромбоксана А2 и его метаболитов.

Таблетки покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, за счет чего уменьшается риск развития побочных эффектов со стороны желудка.

Фармакокинетика:

Всасывание. Кишечнорастворимая оболочка не допускает абсорбции ацетилсалициловой кислоты в желудке. Cmax отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 80-85%, степень связывания снижается до 50% при увеличении дозы ацетилсалициловой кислоты.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием активных метаболитов (салициловая кислота, салициловый глюкуронид).

Выведение. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Скорость и степень экскреции неизмененного активного вещества и метаболитов зависят от рН мочи (свободная салициловая кислота может составлять от 85% общей экскреции при щелочной реакции мочи до 10% при кислой реакции).

Показания к применению:

- первичная профилактика инфаркта миокарда (снижение риска инфаркта миокарда у больных с ИБС);

- вторичная профилактика инфаркта миокарда;

- профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

- профилактика тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования).

Противопоказания:

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

- повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия;

- нефролитиаз;

- "аспириновая триада";

- гипотромбинемия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- лактация (грудное вскармливание);

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и ее производным.

Режим дозирования:

Назначают внутрь по 50-100 мг 1 раз/сут.

Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия:

Аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь. У предрасположенных пациентов - провокация приступов бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, железодефицитная анемия (обусловленная скрытыми кровотечениями из ЖКТ).

Со стороны половой системы: удлинение менструации.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможны нарушения функции почек, головокружение, звон в ушах, язвенные поражения ЖКТ, кровотечение.

В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате). Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.

Передозировка:

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате.

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.

Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов; при необходимости проводят коррекцию КЩР.

Взаимодействие:

При одновременном применении Тромбо АСС усиливает действие антикоагулянтов, НПВС, гипогликемических средств, метотрексата.

При совместном применении Тромбо АСС с глюкокортикоидами и этанолом повышается вероятность ульцерогенного действия препарата, усиливается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении Тромбо АСС ослабляет действие диуретиков (спиронолактон, фуросемид) и урикозурических препаратов (при необходимости сочетанного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал должен составлять не менее 1-3 ч).

Одновременный прием антацидов не оказывает существенного влияния на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с указаниями в анамнезе на реакции повышенной чувствительности при применении НПВС, при эрозивно-язвенных и воспалительных заболеваниях ЖКТ вне фазы обострения, при нарушениях функции печени и/или почек.

При применении препарата развития привыкания не отмечалось.

Беременность и лактация

Не рекомендуют применение Тромбо АСС в III триместре беременности, а также применение препарата в составе комбинированной терапии в I и II триместрах беременности.

Тромбо АСС противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Срок годности:

Срок годности - 3 года.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 град. C.

Дата актуализации инструкции 28.03.2014

Производитель: Г.Л.Фарма ГмбХ (G.L.Pharma GmbH), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Валеант ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг (блистер) 14 х 2 (пачка картонная)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N013722/01 от 01.11.2011

Дата переоформления РУ: 27.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013722/01-011111

Производитель: Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ (Lannacher Heilmittel GmbH), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Lannacher Heilmittel GmbH, Австрия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, блистер; таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, блистер; таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 14 шт./50 мг, блистеры

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N013722/01 от 01.11.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 27.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-6074-06, П N013722/01-011111