Фексадин (Фексофенадин)

Торговое название: Фексадин (Fexadin)

Международное название: Фексофенадин& (Fexofenadine)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R06AX26. Фексофенадин

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное

Фармакодинамика:

Фексадин - современный антигистаминный препарат 3-го поколения. Он является блокатором гистаминовых Н-1 рецепторов. Фексадин не обладает седативной активностью, так как не проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение Фексадина не нарушает памяти и способности концентрировать внимание, не вызывает сонливости. Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается 24 часа. Препарат не вызывает привыкания, побочных эффектов: сухости во рту, нарушения зрения, запоров, кардиотоксического действия (не изменяет интервал QT на ЭКГ), прибавки массы тела при длительном применении. При его приеме не требуется изменения дозировки: пожилым людям и больным, страдающим от нарушений функции печени или почек. Фексадин не оказывает потенцирующего действия при употреблении алкоголя или приеме препаратов, угнетающих ЦНС.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, TCmax - 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). T1/2 после многократного приема - 14.4 ч. У пациентов с умеренной (КК 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%.

Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% - почками в неизмененном виде.

Показания к применению:

Применяют при:

- сезонном аллергическом рините,

- хронической идеопатической крапивнице

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

ХПН.

Режим дозирования:

Фексадин применяентся у взрослых и детей старше 12 лет.

Рекомендуемая доза Фексадина

- при сезонном аллергическом рините - 120 мг один раз в день,

- при хронической идиопатической крапивнице - 180 мг один раз в день.

Побочные действия:

Проявление побочных эффектов (головная боль, сонливость, тошнота, головокружение) встречаются не чаще, чем при приеме плацебо.

Диарея, необычные сновидения, нерегулярное сердцебиение.

Со стороны иммунной системы:

Серьезные аллергические реакции, которые могут привести к отеку лица, губ, языка и горла, вызвать покраснение кожных покровов, затруднение дыхания и чувство стеснения в груди.

Взаимодействие:

При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в ЖКТ и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов).

Прием Al3+ или Mg2+-содержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).

Не взаимодействует с омепразолом, с ЛС, метаболизирующимися в печени.

Особые указания:

Эффективность и безопасность применения у детей младше 12 лет не изучались.

Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).

Дата актуализации инструкции 19.04.2016

Производитель: Ранбакси Лабораториз Лимитед Девас (Ranbaxy Laboratories Limited Dewas), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Ranbaxy Laboratories Limited, Индия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 180 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: фексофенадина гидрохлорид 120/180 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N013817/01 от 17.03.2009

Дата переоформления РУ: 08.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-11578-08

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Sun Pharmaceutical Industries Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 180 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013817/01 от 17.03.2009

Дата переоформления РУ: 08.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013817/01-170309