Розекс (Метронидазол)

Торговое название: Розекс (Rozex)

Международное название: Метронидазол& (Metronidazole)

Фармакологическая группа: противомикробное и противопротозойное средство

Фармакологическая группа по АТХ: D06BX01. Метронидазол

Фармакологическое действие: противомикробное местное, противопротозойное

Фармакодинамика:

Противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления.

Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика:

Всасывание минимальное, после наружного применения геля, крема в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и ГЭБ. Cmax - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7.5 мг метронидазола).

Показания к применению:

Розовые угри (в т.ч. постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, пролежни, трофические язвы, ожог, экзема, себорейная экзема, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), вялозаживающие раны, пролежни, геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность (I триместр), период лактации.

Режим дозирования:

Наносят на предварительно очищенную кожу тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 нед. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Нанесение крема и геля можно чередовать. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 мес, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 нед лечения.

Побочные действия:

Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь);

гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие варфарина и др. непрямых антикоагулянтов (увеличивает протромбиновое время).

Особые указания:

Только для наружного применения!

Не наносить на слизистую оболочку глаз или вблизи глаз (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля, крема в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Важно наносить препарат на весь пораженный участок.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Лаборатории Галдерма (Laboratoires Galderma), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoires Galderma, Франция

Формы выпуска: гель для наружного применения 0.75%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013885/01 от 25.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 18.01.2017

Номер фармстатьи: П N013885/01-251208

Производитель: Лаборатории Галдерма (Laboratoires Galderma), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoires Galderma, Франция

Формы выпуска: крем для наружного применения 0.75%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 0.75%, тубы

Состав: метронидазол 750 мг - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N013885/02 от 04.05.2008

Дата переоформления РУ: 20.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013885/02-040508, П N013885/02-200717