Панкреазим (Панкреатин)

Торговое название: Панкреазим (Pancreasim)

Международное название: Панкреатин& (Pancreatin)

Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A09AA02. Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

Фармакологическое действие: амилолитическое, липолитическое, пищеварительное ферментное, протеолитическое

Состав:

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества панкреатин порошка 240 мг, что соответствует активности, не менее:

- 5600 амилолитических ЕД FIP,

- 8000 липолитических ЕД FIP,

- 370 протеолитических ЕД FIP.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 19 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, кросповидон (коллидон CL) - 22 мг, магния стеарат - 1,2 мг

Описание:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, круглые, двояковыпуклые, розового цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика:

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеродов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению:

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хроническое воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочнокишечного тракта в случаях погрешностей в питании;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет.

Режим дозирования:

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: обычно по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Дети - по назначению врача. Разовые дозы для детей: 3-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При использовании высоких доз у больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикзурия, гиперурикемия. У детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 град.С до 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 10.08.2017

Инструкция утверждена 12.10.2012

Производитель: Технолог ЗАО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Технолог ЗАО, Украина

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5.04+7.2+0.33 тыс.Ед.Евр.Ф., упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N013996/01 от 23.07.2008

Дата переоформления РУ: 12.10.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12184-07

Производитель: Технолог ЧАО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Технолог ЧАО, Украина

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N013996/01 от 23.07.2008

Дата переоформления РУ: 12.10.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013996/01-230708