Триметазидина дигидрохлорид (Триметазидин)

Торговое название: Триметазидина дигидрохлорид (Trimetazidine dihydrochloride)

Международное название: Триметазидин& (Trimetazidine)

Фармакологическая группа: антигипоксантное средство

Фармакологическая группа по АТХ: C01EB15. Триметазидин

Фармакологическое действие: антиагрегантное, антиангинальное, антигипоксантное, вазодилатирующее, коронародилатирующее, головокружения средство лечения, церебровазодилатирующее

Фармакодинамика:

Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Фармакокинетика:

Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. TCmax - 2 ч. Cmax (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Объем распределения - 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%. T1/2 - 4.5-5 ч.

Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания к применению:

ИБС, стенокардия, ишемическая КМП (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, головокружение при болезни Меньера, шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды.

Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожный зуд), редко - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Бахем С.А., Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: Бахем С.А., Швейцария

Данные гос. регистрации: ЛС-002675 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002675-211113

Производитель: Активный Компонент ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Активный Компонент ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Состав: триметазидина дигидрохлорид

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-003635/08 от 12.05.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003635/08-120508

Производитель: Алкон Биосайнсиз Прайвит Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Алкон Биосайнсиз Прайвит Лимитед, Индия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001167 от 12.08.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001167-120815

Производитель: Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд (Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co.Ltd), Китай

Владелец регистрационного удостоверения: ПРОТЕК-СВМ ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001082 от 06.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001082-120717

Производитель: Иногент Лабораториз Прайват Лимитед (Inogent Laboratories Private Limited), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Inogent Laboratories Private Limited, Индия

Формы выпуска: субстанция-порошок , Двойной полиэтиленовый мешок

Данные гос. регистрации: ФС-000155 от 28.09.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000155-280911

Производитель: Ниведита Кемикалз Пвт.Лтд (Nivedita Chemicals Pvt.Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Nivedita Chemicals Pvt.Ltd, Индия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: П N015780/01 от 20.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015780/01-070817

Производитель: Орил Индастри (Oril Industrie), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratories Servier, Франция

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Состав: триметазидина дигидрохлорид

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-007703/08 от 25.09.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007703/08-290517

Производитель: Ресифарм Пессак, Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratories Servier, Франция

Формы выпуска: субстанция-гранулы, мешки полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001347 от 16.03.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001347-191017

Производитель: Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт.Лтд, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-000700 от 04.09.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000700-090414

Производитель: Ультратек Индия Лтд (Ultratech India Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Эн.Си.Фарм ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ЛСР-008198/09 от 16.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008198/09-161009

Производитель: Шарон Био-Медисин Лтд, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт ПАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, 1 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные, 10 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные, 15 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные, 25 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные, 5 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-000217 от 24.10.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее