Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М-анатоксин) (Анатоксин дифтерийный)

Торговое название: Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М-анатоксин) (Anatoxinum diphthericum purificatum adsorptum cum quantitale minore antigenorum fluidum (AD-M-anatoxinum))

Международное название: Анатоксин дифтерийный& (Diphteria anatoxin)

Фармакологическая группа: МИБП-анатоксин

Фармакологическая группа по АТХ: J06AA01. Дифтерийный анатоксин

Описание:

Суспензия серовато-белого цвета; при отстаивании разделяется на две фракции - прозрачную жидкость и рыхлый осадок.

Фармакодинамика:

Формирует специфический иммунитет против дифтерии.

Показания к применению:

Профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций лицам, получивших прививку столбнячным анатоксином в связи с экстренной профилактикой столбняка препарат вводят однократно.

Побочные действия:

Редко (в первые 2 сут) - гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность);

в единичных случаях - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Особые указания:

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают после достижения полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС и нейротропными ЛС) не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводят опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

При эпидемиологической необходимости препарат можно вводить на фоне острого заболевания.

В случае сильной реакции на предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Препарат можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и др. ЛС национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение препарата тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препарата прекращают.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.

БЕРЕМЕННОСТЬ:

Беременным прививки проводят по эпидпоказаниям.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биомед АООТ им.И.И.Мечникова, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного и подкожного введения, ампулы; суспензия для инъекций 0.5 мл/доза, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002665/01-2003 от 01.07.2008

Дата переоформления РУ: 17.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002665/01-170512, ФСП 42-0010-4375-03

Производитель: Биомед им.И.И.Мечникова АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биомед им.И.И.Мечникова АО, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного и подкожного введения 5 Lf/доза, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002665/01 от 01.07.2008

Дата переоформления РУ: 19.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002665/01-170512

Производитель: Микроген НПО ФГУП Иммунопрепарат, г.Уфа, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-000284 от 27.04.2010

Дата переоформления РУ: 16.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-5804-04

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампулы; суспензия для внутримышечного и подкожного введения, ампулы; суспензия для внутримышечного и подкожного введения (ампула) 0.5/1 мл х 10 (коробка/пачка); суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, 0.5 мл/, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-000284 от 27.04.2010

Дата переоформления РУ: 16.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000284-010212, ЛС-000284-160817