Бронхобос (Карбоцистеин)

Торговое название: Бронхобос (Bronchobos)

Международное название: Карбоцистеин& (Carbocisteine)

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: R05CB03. Карбоцистеин

Фармакологическое действие: муколитическое, отхаркивающее

Состав:

КАПСУЛЫ:

1 капсула содержит:

Действующее вещество: карбоцистеин 375,0 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 23,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг, желатин - 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг.

СИРОП

Активные вещества:

5 мл сиропа 2,5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 125,00 мг

5 мл сиропа 5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 250,00 мг

Вспомогательные вещества: глицерол 135,00 мг, этанол 96% 125,00 мг, натрия гидроксид 30,5 мг (61,00 мг), кармеллоза натрия 20,00 мг, лимонная кислота моногидрат 5.00 мг (10,00 мг), метилпарагидроксибензоат 9,00 мг, натрия сахаринат 5,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг, ароматизатор малиновый 0,70 мг, азорубин CI 14720 (Е 122) 0,05 мг, вода очищенная до 5,00 мл.

Описание:

КАПСУЛЫ:

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.

СИРОП:

Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.

Фармакодинамика:

КАПСУЛЫ и СИРОП:

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика:

КАПСУЛЫ:

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность - низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 часа после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 часов. Метаболизируется в печени (имеет эффект "первого прохождения" через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. Период полувыведения около 2 часов.

СИРОП:

Абсорбция быстрая и практически полная. Биодоступность - низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой оболочке - 1.5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение18 ч.

Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17.5% от принятой дозы).

Метаболизируется в печени (имеет эффект "первого прохождения" через печень).

Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов).

Период полувыведения - 2-3.15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.

Показания к применению:

КАПСУЛЫ и СИРОП:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит), подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания:

КАПСУЛЫ:

Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит, детский возраст до 15 лет, беременность (I триместр).

СИРОП:

Заболевания печени

-Алкоголизм,

-Эпилепсия,

-Травма или заболевания головного мозга,

-Повышенная чувствительность к препарату или к входящим в него вспомогательным компонентам;

-Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;

-Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);

-Цистит;

-Детский возраст до 3-х лет (для сиропа 2,5%), детский возраст до 15-ти лет (для сиропа 5%)

С осторожностью:

КАПСУЛЫ:

при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при беременности (II - III триместры) и во время кормления грудью.

СИРОП:

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе).

Режим дозирования:

КАПСУЛЫ:

Для приема внутрь.

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 750 мг (2 капсулы) три раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г: по 750 мг (2 капсулы) два раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

СИРОП:

Внутрь.

Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл.

1 мерная ложечка сиропа 5% (5мл) = 250 мг карбоцистена

1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина

Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа три раза в день

Детям в возрасте 3-6 лет - по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2-4 раза вдень. Детям старше 6 лет - по 5 -10 мл (1 - 2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.

Побочные действия:

КАПСУЛЫ:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек. Прочие: головокружение, слабость, недомогание.

СИРОП:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Реакция гиперчувствительности

Отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Прочие: головокружение,слабость,недомогание.

У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.

Передозировка:

КАПСУЛЫ:

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

СИРОП:

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

КАПСУЛЫ:

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

СИРОП:

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии, инфекционно-воспалительных заболеваний верхних й нижних дыхательных путей.

Потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность, карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Из-за содержания алкоголя Бронхобос назначают с осторожностью со следующими препаратами:

Лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: - дисульфирам, цефамандол цефоперазон, латамоксеф, (цефалоспориновые. антибиотики), хлорамфеникол - (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, - толбутамид), (сульфамидные антидиабетические препараты) гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), t кетоконазол, , прокарбазин (цитостатик).

Препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Особые указания:

КАПСУЛЫ:

Применение при беременности и в период лактации

Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СИРОП:

У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось. Содержание алкоголя в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг алкоголя на мерную ложечку.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Бронхобос при беременности и лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.

Срок годности:

КАПСУЛЫ и СИРОП:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

КАПСУЛЫ и СИРОП:

При температуре от 15град. до 30 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 28.06.2017

Инструкция утверждена 30.11.2011

Производитель: Босналек АО (Bosnalijek d.d.), Босния и Герцеговина

Владелец регистрационного удостоверения: Bosnalijek d.d., Босния и Герцеговина

Формы выпуска: капсулы 375 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 375 мг, блистер

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000081 от 25.02.2010

Дата переоформления РУ: 14.01.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000081-260911

Производитель: Босналек АО (Bosnalijek d.d.), Босния и Герцеговина

Владелец регистрационного удостоверения: Bosnalijek d.d., Босния и Герцеговина

Формы выпуска: сироп 125 мг/5 мл, флакон; сироп 250 мг/5 мл, флакон; сироп 200 мл/125 мг/5 мл, флаконы коричневого стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014180/01 от 06.05.2008

Дата переоформления РУ: 14.08.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014180/01-301111

Производитель: Босналек АО (Bosnalijek d.d.), Босния и Герцеговина

Владелец регистрационного удостоверения: Bosnalijek d.d., Босния и Герцеговина

Формы выпуска: сироп 125 мг/5 мл, флакон; сироп 250 мг/5 мл, флакон

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014180/01-2002 от 06.05.2008

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014180/01-301111