Дротаверин МС (Дротаверин)

Торговое название: Дротаверин МС (Drotaverine MS)

Международное название: Дротаверин& (Drotaverine)

Фармакологическая группа: спазмолитическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: A03AD02. Дротаверин

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 40 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат

Описание:

Таблетки желтого или желтого с зеленым оттенком цвета плоскоцилиндрические.

Фармакодинамика:

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу ФДЭ-4, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации киназы легких цепей миозина в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях, мочеполовой и сердечно-сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ-3, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика:

Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция - 100 %. Однако в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы (эффект "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации - 45-60 мин.

Связь с белками плазмы - 95-97 %, преимущественно с альбумином, гамма и бета- глобулинами, а также липопротеидами высокой плотности. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4-дезэтилдротаверин, другие метаболиты - 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротавералдин.

Период полувыведения - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению:

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, затяжное раскрытие зева матки, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.

Противопоказания:

гиперчувствительность;

выраженная печеночная и почечная недостаточность;

тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипотензией, гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой.

Режим дозирования:

Дротаверин принимают внутрь.

Взрослым по 40-80 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям

в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг (1-3 таблетки) в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг;

в возрасте 6-18 лет - 80-200 мг (2-5 таблеток) в 2-5 приемов; максимальная суточная доза - 240 мг.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Передозировка:

Симптомы передозировки: слабость, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие:

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола;и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания:

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В период беременности возможно применение с осторожностью (по рекомендации врача); в 1 период лактации препарат противопоказан.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при появлении головокружений.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

В недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 02.06.2017

Инструкция утверждена 09.02.2011

Производитель: Медисорб ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Медисорб ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 0.04 г, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N001563/01-2002 от 16.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001563/01-090211