Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые)

Торговое название: Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (Mixt-allergoidum pollinosum)

Международное название: Аллергены трав пыльцевые& (Allergens grass pollen)

Фармакологическая группа: МИБП-аллерген

Фармакологическая группа по АТХ: V01AA02. Аллергены пыльцы травы

Фармакологическое действие: аллерген из смеси пыльцы трав

Фармакодинамика:

Основным действующим началом пыльцевого микст-аллергена является протеино-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб наличие сенсибилизации ко всему комплексу, или отдельному виду пыльцы, входящей в состав микст-аллергена с последующим применением препарата для иммунотерапии поллинозов у больных с полисенсибилизацией к пыльце, составляющей данный комплексный аллерген. Способность каждого компонента микст-аллергена взаимодействовать со специфическими антителами (реагинами) больного поллинозом и вызывать реакцию в сенсибилизированном организме, обусловливает диагностические возможности препарата, а специфическое стимулирование иммунной системы больного обеспечивает, при подкожном введении, эффект иммунотерапии.

Показания к применению:

Микст-аллерген предназначен для специфической диагностики и иммунотерапии поллинозов. Показанием для диагностики и иммунотерапии являются клинические проявления и анамнез. На основании данных диагностики решают вопрос о проведении иммунотерапии.

Противопоказания:

Обострение аллергического заболевания. Острые интеркуррентные инфекции. Хронические болезни в стадии декомпенсации Беременность. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения. Психические заболевания в период обострения. Коллагенозы. Злокачественные заболевания.

Режим дозирования:

У пациентов с высокой степенью сенсибилизации необходимо применять препарат в концентрации 5 000 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу с концентрацией микст-аллергена 10 000 PNU/мл переходят к его внутрикожному введению в дозе 0,02 мл, начиная с минимальной концентрации 1000 PNU/мл. Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та которая обусловила минимальную положительную реакцию, при внутрикожном введении.

Специфическая иммунотерапия показана в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном. В целях специфической иммунотерапии микст-аллерген вводят подкожно. Другие пути введения комплексного препарата в лечебных целях могут быть использованы лишь на основании Методических указаний, утвержденных МЗ РФ. Иммунотерапию микст-аллергеном проводят больным, у которых установлена сенсибилизация ко всем видам пыльцы, входящей в состав комплексного препарата.

Побочные действия:

Местная реакция на микст-аллерген возникает через 15-20 мин (реакция немедленного типа). У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим, в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Особые указания:

Транспортирование в условиях исключающих замораживание, при температуре от 4 до 8‡С.

Срок годности:

Микст-аллергены - 2 года. Тест-контрольная и разводящая жидкость - 5 лет.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8‡С

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Производитель: Микроген НПО ФГУП Аллерген, г.Ставрополь, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10 тыс.PNU/мл, флаконы

Состав: аллергены трав пыльцевые [водно-солевой белково-полисахаридный экстракт из пыльцы амброзии полыннолистной, лебеды татарской, полыни горькой, подсолнечника однолетнего] 10 тыс.PNU - 1 мл

Данные гос. регистрации: Р N001537/01 от 19.11.2008

Дата переоформления РУ: 28.02.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001537/01-191108

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10 тыс.PNU/мл, флаконы; раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 5 мл/10000 PNU/мл, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N001537/01 от 19.11.2008

Дата переоформления РУ: 28.02.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001537/01-220813